ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЗА ПЕРФУЗИЯ KABIVEN ПЕРИФЕРНА ЕМУЛСИЯ
Kabiven периферна емулсия за инфузия
Kabiven Peripheral се предлага в трикамерна чанта. Всяка торба съдържа следните различни обеми в зависимост от трите размера:
2400 мл 1920 мл 1440 мл
Глюкоза (Глюкоза 11%) 1475 ml 1180 ml 885 ml
Аминокиселини и електролити 500 ml 400 ml 300 ml
Липидна емулсия (Интралипид 20%) 425 ml 340 ml 255 ml
Това съответства на следните общи композиции:
Активни принципи
2400 мл
1920 мл
1440 мл
Пречистено соево масло
глюкозен еквивалент (безводен)
еквивалентно на лизин
Активни принципи
2400 мл
1920 мл
1440 мл
Калциев хлорид 2H 2 O
еквивалентно на калциев хлорид
Натриев глицерофосфат (безводен)
Магнезиев сулфат 7Н 2О
еквивалентно на магнезиев сулфат
Калиев хлорид
Натриев ацетат 3Н 2О
еквивалентно на натриев ацетат
2400 мл 1920 мл 1440 мл
- Аминокиселини 57 g 45 g 34 g
- Азот 9,0 g 7,2 g 5,4 g
- Липиди 85 g 68 g 51 g
- Въглехидрати
- Глюкоза (безводна) 162 g 130 g 97 g
- Енергично съдържание
- общо прибл. 1700 kcal 1400 kcal 1000 kcal
- непротеинови ок. 1500 kcal 1200 kcal 900 kcal
- натрий 53 mmol 43 mmol 32 mmol
- калий 40 mmol 32 mmol 24 mmol
- магнезий 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol
- калций 3,3 mmol 2,7 mmol 2,0 mmol
- фосфат 1 18 mmol 14 mmol 11 mmol
- сулфат 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol
- хлорид 78 mmol 62 mmol 47 mmol
- ацетат 65 mmol 52 mmol 39 mmol
- Осмоларност приблизително 830 mosm/kg вода
- Осмоларност приблизително 750 mosmol/l
- рН около 5,6
1 Приносът идва от Intralipid® и Vamin®
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
Емулсия за инфузия
Kabiven Peripheral се състои от трикамерна чанта. Отделните камери съдържат съответно разтвори на аминокиселини и глюкоза и мастна емулсия. Аминокиселинните и глюкозните разтвори са бистри, безцветни или леко жълти, а мастната емулсия е бяла и хомогенна .
4.1. Терапевтични показания
Парентерално хранене при пациенти и деца над 2-годишна възраст, когато пероралното или ентералното хранене е невъзможно, недостатъчно или противопоказано.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Дозировката и скоростта на инфузия трябва да се определят според способността за елиминиране на липидите и за метаболизиране на глюкозата. Вижте точка 4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Дозировка
Дозата трябва да бъде индивидуализирана и изборът на размер на торбата трябва да бъде направен, като се вземе предвид клиничната ситуация на пациента, телесното тегло и хранителните нужди.
Изискванията за азот за поддържане на телесна протеинова маса зависят от условията на пациента (т.е. хранителен статус и степен на катаболен стрес). Изискванията са 0,10-0,15 g азот/kg телесно тегло/ден в нормално хранително състояние. При пациенти с умерен или висок метаболитен стрес, със или без недохранване, изискванията са от порядъка на 0,15-0,30 g азот/kg телесно тегло/ден (1,0-2,0 g аминокиселини/kg телесно тегло/ден). Общоприети изисквания са 2,0-6,0 g за глюкоза и 1,0-2,0 g за липиди.
Общите енергийни нужди зависят от клиничната ситуация на пациента, като най-честата е между 20-30 kcal/kg телесно тегло/ден. При пациенти със затлъстяване дозата трябва да се основава на изчисленото идеално тегло.
Kabiven Peripheral се приготвя в три размера, насочени към пациенти с умерено повишено изходно ниво или ниски хранителни нужди. За да се осигури пълноценно парентерално хранене, допълнително трябва да се прилагат микроелементи, витамини и електролити.
Диапазонът на дозите от 0,10-0,15 g азот/kg телесно тегло/ден (0,7-1,0 g аминокиселини/kg телесно тегло/ден) и обща енергия от 20-30 kcal/kg телесно тегло/ден, съответства на приблизително 27- 40 ml Peripheral Kabiven/kg телесно тегло/ден.
Дозировката трябва да се определя от способността да се метаболизират отделни хранителни вещества.
По принцип инфузията за малки деца (2-10 години) трябва да започне с ниска доза 14-28 ml/kg (съответстваща на 0,49-0,98 g липиди/kg/ден, 0,34-0,67 g аминокиселини/kg/ден и 0,95-1,9 g глюкоза/kg/ден) и да се увеличи с 10-15 ml/kg/ден до максимална доза от 40 ml/kg/ден.
За деца над 10-годишна възраст трябва да се прилага доза за възрастни.
Употребата на Kabiven Peripheral не се препоръчва при деца под 2-годишна възраст, тъй като при тях аминокиселината цистеин се счита за условно необходима.
Скорост на инфузия:
Максималната скорост на вливане на глюкоза е 0,25 g/kg телесно тегло/час.
Дозировката на аминокиселината не трябва да надвишава 0,1 g/kg телесно тегло/час.
Дозата на липидите не трябва да надвишава 0,15 g/kg телесна маса/час.