Три нови терапии, одобрени за мултиплен миелом - Национален институт по рака

6 януари 2016 г., от персонала на NCI

одобрени

FDA наскоро одобри три нови лекарства за лечение на множествена миелома. Едно от лекарствата е първата одобрена ракова терапия, насочена към протеина CD38 (показана).

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри три нови лекарства за лечение на множествен миелом, който се е върнал след предишна терапия.

На 16 ноември FDA одобри даратумумаб (Darzalex®) за пациенти, които преди това са получили поне три лечения. На 20 ноември агенцията одобри иксазомиб (Ninlaro®) за лечение на пациенти с рецидивирал множествен миелом, които са получили поне едно предварително лечение; и на 30 ноември одобри елотузумаб (Empliciti®) за пациенти, получили една до три предходни терапии.

„Рецидивът е почти универсален при миелома“, обясни д-р Рошевски от Отдела за лимфоидни злокачествени заболявания в Центъра за изследване на рака на NCI. "Някои пациенти се радват на дълготрайна ремисия след първото си лечение, но много малко могат да бъдат излекувани днес.".

Одобрението на иксазомиб, протеазомен инхибитор, се основава на резултатите от голямо рандомизирано клинично проучване на 722 пациенти, при които пациентите, лекувани с иксазомиб в комбинация с леналидомид и дексаметазон, имат по-дълга средна преживяемост без прогресия от тези, получаващи самостоятелно леналидомид и дексаметазон . 20,6 месеца спрямо 14,7 месеца.

„Вече има два протеазомни инхибитора [бортезомиб и карфилзомиб], които са одобрени за лечение на множествена миелома“, каза д-р Рошевски. „Но това е първото, което се предлага устно. Следователно това е много важен аванс ".

Одобрението на даратумумаб се основава на две проучвания с едно рамо. В първото проучване 29% от пациентите са имали пълно или частично намаляване на туморната маса, което е продължило средно от 7,4 месеца. Във второто проучване 36% от пациентите са имали пълно или частично намаляване на туморната маса.