ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ LIDOCAINE B

Лидокаин Б. Braun 50 mg/ml инжекционен разтвор

Един ml разтвор съдържа 50 mg лидокаин хидрохлорид.

Всяка ампула от 5 ml разтвор съдържа 250 mg лидокаин хидрохлорид.

Всяка ампула от 10 ml разтвор съдържа 500 mg лидокаин хидрохлорид.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Бистър и безцветен воден разтвор.

4.1. Терапевтични показания

Това лекарство е показано за употреба при инфилтрационна анестезия, интравенозна регионална анестезия, нервни блокове и епидурална анестезия.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Лидокаин B. Braun трябва да се използва само от лекари с опит в регионалната анестезия и техники за реанимация или под техен надзор. Реанимационното оборудване трябва да е на разположение, когато се прилагат местни анестетици. Трябва да се приложи възможно най-ниската доза, която води до желания ефект. Дозата трябва да се коригира индивидуално според особеностите на всеки отделен случай.

Дозировка

Когато се инжектира в тъкани с висока системна абсорбция, еднократната доза лидокаин хидрохлорид не трябва да надвишава 400 mg. Описаната по-долу таблица може да служи като ориентир за възрастни с телесно тегло приблизително 70 килограма. Дозата трябва да се коригира според възрастта, теглото и състоянието на пациента:

Вид анестезия/място на приложение

Лидокаин

Б. Браун

mg лидокаин хидрохлорид

Инфилтрационна анестезия

Инфилтрационна анестезия и нервна проводимост в стоматологията

Блок на периферните нерви

Заключване на полето

Ниска доза (10 mg/ml или по-малко) лидокаин е за предпочитане за продължаване на местната анестезия.

За удължаване на анестезията лидокаинът може да се комбинира с вазоконстриктор, като напр

адреналин. Добавянето на адреналин в концентрация от 1/100 000 до 1/200 000 е ефективно.

Дозите се изчисляват индивидуално според възрастта и телесното тегло на пациентите и естеството на процедурата. Техниката на анестезия трябва да бъде внимателно подбрана и техниките, които са болезнени, да се избягват. Поведението на детето трябва да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението. Средната доза, която трябва да се прилага, е в диапазона от 20 mg до 30 mg лидокаин хидрохлорид на сесия. Дозата в mg лидокаин хидрохлорид, която може да се прилага на деца, също може да се изчисли чрез израза: тегло на детето (в килограми) x 1,33.

Не трябва да се надвишава еквивалентът на 5 mg лидокаин хидрохлорид на килограм телесно тегло.

За да се предотврати системна токсичност при деца, винаги трябва да се използва най-ниската ефективна концентрация.

Лидокаин е показан при възрастни и деца. Въпреки това, той трябва да се използва със специално внимание при деца под четиригодишна възраст, тъй като понастоящем има ограничени данни в подкрепа на безопасността и ефикасността на този продукт при тази популация пациенти.

Инжекционният лидокаин не се препоръчва за употреба при новородени (вж. Точка 5.2). Оптималната серумна концентрация на лидокаин, необходима за избягване на токсични ефекти като припадъци и сърдечни аритмии, е неизвестна при тази възрастова група.

При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане и при пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се намали в зависимост от възрастта и физическото състояние на пациента (вж. Точка 4.4 и точка 5.2).

Форма на приложение

Методът на приложение на лидокаин варира в зависимост от използваната анестезиологична процедура (инфилтрационна анестезия, интравенозна регионална анестезия, нервна блокада или епидурална анестезия).

Лидокаин B. Braun може да се прилага интрамускулно, подкожно, интрадермално, периневрално, епидурално или интравенозно (в локална интравенозна анестезия или блок на Bier).

4.3. Противопоказания

Лекарството не трябва да се прилага:

на пациенти със свръхчувствителност към лидокаин, към местни анестетици от амиден тип или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
за епидурална анестезия при пациенти с изразена хипотония или кардиогенен шок или

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Като цяло, преди инжектиране на лидокаин, трябва да се гарантира, че всички спешни реанимационни съоръжения и лекарства за лечение на токсични реакции са лесно достъпни. В случай на големи запушвания, трябва да се постави интравенозна канюла преди инжектирането на местната упойка. Както всички местни анестетици, лидокаинът може да причини остри токсични ефекти върху сърдечно-съдовата система и централната нервна система, когато се появят високи концентрации в кръвта, особено след продължително интраваскуларно приложение.

Трябва да се внимава при лечението на следните категории пациенти:

Пациенти в напреднала възраст и като цяло отслабени.
Пациенти с AV блок II или III, тъй като местната упойка може да намали проводимостта на миокарда.
Пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, брадикардия или нарушена дихателна функция.
Пациенти с тежко чернодробно заболяване или бъбречна недостатъчност.
Пациенти с епилепсия. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за появата на симптоми на централната нервна система. Трябва да се има предвид повишаване на склонността към гърчове дори при дози под максималната.
Пациенти с коагулопатия. Лечението с антикоагуланти (напр. Хепарин), НСПВС или плазмени заместители увеличава склонността към кървене. Случайното нараняване на кръвоносните съдове може да причини тежко кървене. Ако е необходимо, трябва да се проверят времето на кървене и активираният частичен тромбопластин (aPTT), бързият тест и броят на тромбоцитите.
Трети триместър на бременността
При деца под 4-годишна възраст данните за безопасност и ефикасност са ограничени
При новородени трябва да се внимава особено (вж. Точка 5.2)