ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ДАФЛОН 500 mg ПОКРИТИ ТАБЛЕТКИ

Дафлон 500 mg филмирани таблетки.

Пречистена флавонова фракция, в микронизирана форма 500 mg.

Диосмин 90% 450 mg.
Флавоноиди, изразени като хесперидин 10% 50 mg.

Филмирани, овални таблетки с цвят на сьомга.

4.1. Терапевтични показания

Лечение на симптоми, свързани с лека венозна недостатъчност при възрастни.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Дозировка

Възрастни: 2 таблетки на ден, разделени на две дози, една таблетка на обяд и една през нощта, по време на хранене.

Облекчаването на симптомите обикновено настъпва през първите 2 седмици от лечението. Ако пациентът не се подобри или влоши, трябва да се оцени клиничната ситуация.

Ако е необходимо, лечението може да продължи със същата дневна доза до 2-3 месеца.

Форма на приложение

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не използват лекарството за дълги периоди без медицинско наблюдение. .

Педиатрична популация

Безопасността и ефикасността на Daflon при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени. Няма налични данни.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Не са провеждани проучвания за взаимодействие. Към днешна дата не са съобщени клинично значими взаимодействия с продукта от постмаркетинговите данни.

4.6. Фертилитет, бременност и кърмене

Бременност

Няма или има ограничени данни за употребата на микронизирана пречистена флавонова фракция при бременни жени.

Проучванията при животни не са показали репродуктивна токсичност (вж. Точка 5.3).

Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Daflon по време на бременност.

Кърмене

Не е известно дали активното вещество/метаболитите се екскретират в кърмата.

Рискът за новородени/деца не може да бъде изключен.

Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението с Daflon, след като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката...

Плодовитост

Проучванията за репродуктивна токсичност не показват ефект върху фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. Точка 5.3).

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефектите на флавоновата фракция върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, въз основа на глобалния профил на безопасност на флавоновата фракция, Daflon няма или има незначително влияние върху тези способности.