Намаляване на теглото при юноши с наднормено тегло с ранен отговор на Orlistat - Medwave

Този пълен текст е редактираната и преработена стенограма на конференцията, дадена в рамките на X Международния конгрес по затлъстяването, проведен в Сидни, Австралия, през септември 2006 г.

намаляване

Въведение

Броят на децата и юношите с наднормено тегло или с риск от наднормено тегло се увеличава в световен мащаб (1). В тази група е доказано, че наднорменото тегло оказва значително влияние върху краткосрочното и дългосрочното здраве, включително повишен риск от хипертония (2), дислипидемия (3) и диабет тип 2 (4).

Проучванията при възрастни с наднормено тегло и затлъстяване показват, че пациентите с краткосрочна загуба на тегло са склонни да имат по-добри дългосрочни реакции (5). Всъщност анализ на възрастни пациенти, загубили 5% или повече от телесното си тегло през първите 12 седмици от лечението с орлистат (Xenical), има по-голяма загуба на тегло и трайно подобрение на сърдечно-съдовите рискови фактори след 2 години лечение. 6).

Току-що докладвахме резултатите от голямо проучване за ефектите на орлистат при юноши с наднормено тегло (7). Като цяло, на 52 седмици, пациентите, лекувани с орлистат, са имали значително по-малко наддаване на тегло (+0,53 срещу + 3,14 кг, p по-малко от 0,001) и по-голямо намаляване на обиколката на талията (-1,33 срещу -0,12 cm, p по-малко от 0,05) и индекс на телесна маса (-0,55 срещу + 0,31 kg/m2, p = 0,001) в сравнение с пациентите, получавали плацебо. Това са важни резултати, тъй като тялото на юношата е в динамично състояние на растеж на масата за много тъкани, като мускули, кости и кожа. В допълнение, орлистатът причинява по-голямо намаление на мастната маса в сравнение с плацебо, без да влияе на физиологичното увеличение на обезмаслената маса или съдържанието на костни минерали.

цели

Целите на този под-анализ бяха:

Да се ​​сравнят характеристиките на пациентите, получили ранен отговор (пациенти със загуба на тегло от 5% или повече през първите 12 седмици от лечението) и на пациенти, които не са постигнали тази степен на ранно намаляване, въпреки че са получили терапия с орлистат.

Да се ​​оценят ефектите от лечението с орлистат върху безопасността и качеството на живот, включително растежа, при всички пациенти.

Методи

Тази субанализа се основава на данни от 52-седмично, многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на пациенти с наднормено тегло на възраст между 12 и 16 години в САЩ и Канада (7).

Критериите за включване бяха ИТМ, равен на или по-голям от 2 кг/м2 от средното тегло в САЩ за 95-ия персентил въз основа на възраст и пол, и наличието на роднина или болногледач, който да присъства на учебни посещения и да участва активно. план за модификация.

Критериите за изключване бяха ИТМ, равен или по-голям от 44 kg/m2 и/или телесно тегло, равно или по-голямо от 130 kg, телесно тегло, равно или по-малко от 55 kg, или намаляване на теглото с 3 kg или повече в рамките на 3 месеца преди селекцията.

След двуседмичен период на единично сляпо плацебо, пациентите са рандомизирани да получават или орлистал, 120 mg (n = 357), или плацебо (n = 182) три пъти дневно. Всички пациенти са получавали нискокалорична диета, насърчавани са да увеличат физическата активност и са получавали поведенческа терапия.

Резултати

Демографските и изходните характеристики на общата популация пациенти или изходното ниво (рандомизация) са сходни между групите на орлистат и плацебо (7)

При пациенти с/без 5% или повече загуба на телесно тегло след 12 седмици: Както се очаква въз основа на критериите за включване, малко пациенти са имали рискови фактори на изходно ниво:

  • по-малко от 3% са имали анормално кръвно налягане (диастолично кръвно налягане (DBP), равно или по-голямо от 90 mmHg или систолично налягане (SBP), равно или по-голямо от 140 mmHg);
  • 20% са имали анормален HDL (по-малко от 2 mmol/L или 35 mg/dl);
  • по-малко от 20% са имали абнормни LDL (по-големи или равни на 7,22 mmol/L и 130 mg/dl);
  • по-малко от 8% са имали анормални триглицериди (TG) (равни или по-големи от 12,5 mmol/L и 225 mg/dl);
  • 70% са имали хиперинсулинемия на гладно (равно или по-голямо от 90 pmol/L и 13 uU/ml).