Влияние на загубата на тегло върху метаболитния синдром - международно списание за затлъстяване

върху

  • Обобщение
  • Цел:
  • Дизайн:
  • Пациенти:
  • Интервенция:
  • Измервания:
  • Резултати:
  • Заключения:
  • Въведение
  • Методи
  • Участници
  • Лечение
  • Измервания
  • Тегло
  • Химичен серум
  • Кръвно налягане и пулс
  • Дефиниция на метаболитен синдром.
  • Статистика
  • Резултати
  • Изходно разпространение на метаболитния синдром
  • Метаболитен синдром след загуба на тегло.
  • Промени в метаболитния синдром между лечебните групи.
  • Дискусия

Обобщение

Цел:

За оценка на ефектите от загубата на тегло върху риска от метаболитен синдром след 1 година лечение само с модификация на начина на живот, самостоятелна лекарствена терапия (сибутрамин) или комбинация от двете.

Дизайн:

1-годишно, рандомизирано, контролирано клинично изпитване.

Пациенти:

Сто осемдесет жени и 44 мъже на възраст от 18 до 65 години, с индекс на телесна маса от 30 до 45 kg/m 2, без неконтролирана хипертония или диабет тип 1 или тип 2.

Интервенция:

Петнадесет милиграма сибутрамин на ден само, само съвети за промяна на начина на живот, сибутрамин плюс съвети за промяна на начина на живот или сибутрамин плюс кратки съвети за промяна на начина на живот.

Измервания:

Метаболитен синдром, както е дефиниран от Панел за лечение на възрастни III.

Резултати:

Преди лечението 34,8% от участниците са имали метаболитен синдром. Метаболитният синдром е по-често при кавказците, отколкото при афро-американците (42,5 срещу 20,3%; P 1 Хората, които имат този синдром, имат по-висок риск от развитие на диабет тип 2 и сърдечно-съдови заболявания. 2, 3, 4, 5 Затова намерете начини за подобряване метаболитният синдром и неговите съпътстващи заболявания са от съществено значение.

Настоящото проучване изследва ефекта от загубата на тегло върху едногодишното разпространение на метаболитния синдром при пациенти със затлъстяване, които са получили само промени в начина на живот, само фармакотерапия (сибутрамин) или комбинация от двете. Предвидихме, че по-голямата загуба на тегло, постигната само чрез модификация на начина на живот или в комбинация с медикаментозна терапия, ще бъде свързана с по-голямо намаляване на разпространението на метаболитния синдром.

Методи

Участници

Участниците са 180 жени и 44 мъже (N = 224), които са участвали в 1-годишно рандомизирано контролирано проучване за модификация на начина на живот и фармакотерапия за затлъстяване. Протоколът на изследването и основните резултати са докладвани по-рано. 17 Както е показано в таблица 1, по-голямата част от участниците са кавказки (65,2%); 30,9% са афроамериканци. Участниците са имали средна възраст 43,6 ± 10,2 години, тегло 107,0 ± 17,2 kg и ИТМ 37,8 ± 4,2 kg/m 2. Основните критерии за включване са възраст от 18 до 65 години и ИТМ от 30 до 45 kg/m 2. Основните критерии за изключване бяха диабет тип 1 или 2 (според преценката от лекарите за първична помощ на участниците); неконтролирана хипертония (> 140/90 mm Hg); мозъчно-съдова, сърдечно-съдова, бъбречна или чернодробна болест; бременност или кърмене; употребата на лекарства, за които е известно, че оказват влияние върху телесното тегло; и големи психиатрични разстройства.

Таблица в пълен размер

Лечение

Тридесет и девет участници (17,4%) не са завършили едногодишното проучване. Този брой включва всеки, който е присъствал на първото посещение за лечение и не се е върнал. Няма значителни разлики в износването между четирите лечебни групи, както е описано по-горе. 17 Писмено информирано съгласие е получено от всички участници и това проучване е одобрено от институционалния съвет за преглед на Университета в Пенсилвания. Това изследване беше подкрепено с безвъзмездни средства DK56124 и DK065018 от Националните институти по диабет, храносмилателни и бъбречни заболявания. Abbott Laboratories предостави лекарството, използвано в проучването.

Измервания

Теглото се измерва при всички посещения на лечението и на изходно ниво и на 18, 40 и 52 седмици в цифрова скала (Detecto, модел 6800), с участници, облечени в леки дрехи без обувки.

Химичен серум

Кръвни проби бяха взети в началото на проучването и на 18, 40 и 52 седмици след гладуване през нощта. Измервани са триглицериди, общ холестерол, липопротеинов холестерол с ниска плътност, липопротеин с висока плътност (HDL), инсулин и глюкоза (Quest Diagnostics, Horsham, PA, USA). Инсулиновата чувствителност беше оценена с помощта на хомеостазния модел на инсулинова чувствителност (HOMA). двайсет

Кръвно налягане и пулс

Кръвното налягане и пулс са измерени от изследователи с помощта на монитор Dinamap (Johnson & Johnson, XL модел 9300). Бяха направени две четения на интервали от 1 минута, след като участниците бяха настанени

5 минути. Измерванията бяха получени при всички посещения на лечението, както и на изходно ниво и на 18, 40 и 52 седмици.

Дефиниция на метаболитен синдром.

Метаболитният синдром е дефиниран съгласно критериите на Панел III Лечение на възрастни от Националната образователна програма за холестерол, 6 която изисква да бъдат изпълнени три или повече от следните условия: (1) обиколка на талията по-голяма от 102 cm при мъжете и 88 cm при жените; (2) серумно ниво на триглицериди от най-малко 1,7 mmol/l (~ 150 mg/dl); (3) Ниво на HDL холестерол по-малко от 1,03 mmol/l (13, 14

Статистика

Използвани са логистични регресионни анализи за изследване на разликите в разпространението на метаболитния синдром на изходно ниво и на 52-та седмица. В изходното ниво анализите са изследвали разпространението на метаболитния синдром в различни възрастови, етнически и полови категории. На 52-та седмица анализите изследват разпространението на метаболитния синдром след коригиране на изходното разпространение на синдрома, група, възраст, етническа принадлежност и пол. Използвани са и логистични регресионни анализи за изследване на групови разлики в разпространението на метаболитния синдром, коригиране на етническа принадлежност, възраст и пол. След това теглото беше въведено като допълнителен ковариат в анализите.

Няма значителни разлики между групите в изходните демографски променливи или в разпространението на метаболитния синдром. χ Използвани са два анализа за изследване на групови разлики след 1 година лечение в пропорции от случаи, при които се е развил метаболитният синдром (т.е. не е отговарял на критериите в началото, но е бил направен при едногодишната оценка) или са го разрешили (т.е., те отговарят на критериите в началото, но не и при едногодишната оценка). Подобни анализи бяха използвани за изследване на едногодишни групови разлики в развитието и разделителната способност на компонентите на метаболитния синдром. Данните за теглото бяха изследвани за всички хора, които започват лечение, като се използва анализ за намерение за лечение, при който се предполага, че участниците, спрели лечението, възвръщат 0,3 kg/месец след напускане на проучването. 17 Данните за компонентите на метаболитния синдром са изследвани с помощта на анализ на последното наблюдение (LOCF).