ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ MICRALAX CITRATOLAURIL SULFOACETATE 450 mg 45 mg ректален разтвор

MICRALAX Цитрат/лаурил сулфоацетат 450 mg/45 mg ректален разтвор

micralax

S o d i o Цитрат/натриев лаурил сулфоацетат

На 5 ml канюла:

Натриев цитрат. 450 mg

Натриев лаурил сулфоацетат. 45 mg

Помощни вещества с известен ефект:

5 mg сорбинова киселина (E-200).

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Ректален разтвор: Това е вискозен и безцветен разтвор, съдържащ малки въздушни мехурчета, съдържащ се в 5 ml полиетиленова канюла.

4.1. Терапевтични показания

Micralax Citrate/Lauryl sulfoacetate е показан при възрастни и юноши над 12 години за локално симптоматично облекчаване на случайни запеци.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Прилагайте, когато е необходимо, или според медицински критерии. Като общо правило администрирайте:

Възрастни и юноши над 12 години: 1 канюла на ден.

Форма на приложение:

Micralax се прилага ректално.

Прилагането трябва да се извърши между 5 и 15 минути преди момента, избран за изпражненията.

След като капачката, която затваря края на канюлата, е отстранена, поставете канюлата във вертикално положение с върха нагоре и натиснете леко, така че няколко капки Micralax да овлажнят края на канюлата, за да се улесни нейното въвеждане в ректума. След като пълната дължина на дюзата се вкара в ректума, изстискайте апликатора, за да го изпразните и внимателно го изтеглете, докато го държите натиснат.

Потиснете евакуацията възможно най-дълго, така че лекарството да упражнява перфектно своето действие.

Ако пациентът се влоши или симптомите продължават след 6 дни лечение, трябва да се оцени клиничната ситуация.

4.3. Противопоказания

  • Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 .
  • Остра хемороидална криза.
  • Хеморагичен колит.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Избягвайте продължителна употреба.

В случай на поява на кръв в изпражненията, дразнене, болка или липса на подобрение в чревните навици, лечението трябва да се прекъсне и да се направи оценка на клиничното състояние на пациента.

Това лекарство не трябва да се използва повече от 6 дни подред, освен ако няма по-добра медицинска преценка.

Не трябва да се използва при деца под 12-годишна възраст, с изключение на по-добри медицински критерии.

Предупреждения за помощни вещества

Това лекарство може да причини локални кожни реакции (като контактен дерматит), тъй като съдържа сорбинова киселина.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Едновременната употреба на Micralax, който съдържа сорбитол, с натриев полистирол сулфонат може да причини чревна некроза.

НАТРИЙ ПОЛИСТИРЕН СУЛФОНАТ:

Съобщени са единични случаи на илеоколична перфорация и некроза на дебелото черво или червата при перорално и ректално приложение на натриев полистирен сулфонат (със или без сорбитол) при пациенти, лекувани от хиперкалиемия. Пациентите, приемащи сорбитол, трябва да бъдат посъветвани да избягват натриев полистирен сулфонат.

4.6. Фертилитет, бременност и кърмене

Няма данни за плодовитостта.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени. Този продукт има ограничена системна абсорбция, когато се използва съгласно препоръките, поради което не се очакват неподходящи ефекти, когато се използва по време на бременност или кърмене (вж. Точка 5.3).