Лекарства Панкреатит лекарство под съмнение, агенции искат Abbott за обяснения
бивш прокурор Валерио подава жалба срещу Abbott
Испански доставчик, който е доставял суровини на мултинационалната компания през последните 10 години, осъжда, че фармацевтичната компания не е контролирала проследяването през цялото това време
Чистотата на лекарството, предназначено да облекчи ефектите от детската муковисцидоза и панкреатит - Kreon, произведено изключително от мултинационалната компания Abbott - е под съмнение. Това е разкрито от един от доставчиците, които фармацевтичната компания е имала в Испания, която е доставяла свински панкреас, суровината, с която се произвежда лекарството. По-конкретно, компанията Dimexco денонсира и преди 60 агенции за наркотици от толкова много страни, че северноамериканският производител не е контролирал адекватно проследяването на своя продукт през последните 10 години и че това може да е довело до окончателна подготовка с елементи от животни, различни от свине.
По-конкретно, Dimexco - който предостави пола от 2005 до 2016 г. - обвини Abbott, че е разпоредил преопаковането на панкреаса в подсилени и запечатани кутии с размери 600 x 400 x 50 mm с ново етикетиране, което полицаят е загубил и се е ограничило до посочването името на доставчика, номера на поръчката за покупка, номера на кутията, името на кланицата, теглото и надписа, „Категория 3, не за хуманна употреба“. Кристиян Алварес, Ръководителят на Dimexco обяснява, че по този начин е загубена проследимостта на продукта, нещо, което той уверява, че е предал на ръководството на Abbott по имейл на 2 август 2016 г., въпреки че заявява, че не е получил отговор.
Всъщност новото етикетиране се различава значително от официалното, което трябва да включва датата на производство, датата на замразяване, ограничението на потреблението, теглото, партидния номер и баркода, който гарантира произхода на продукта, който трябва да бъде одобрена кланица.
Един на всеки 25 души е носител на муковисцидоза
Според него, в допълнение към тази загуба на веригата за контрол на произхода, панкреасът е бил транспортирани в камиони с категория човешка консумация въпреки че са забранени продукти за хора. По-конкретно, те са били прехвърлени в хладилни превозни средства на Fruicarn, които след това е трябвало да бъдат дезинфекцирани, за да съхраняват материал, предназначен за консумация от човека, крайност, която според Алварес не е била направена, тъй като водачът не е знаел, че стоката не е подходяща.
По същия начин, продължава шефът на Dimexco, препакетирането на панкреаса се извършва следобед и през почивните дни, за да се избегне лова от инспектори, които обикновено посещават съоръженията сутрин. Според Алварес фармацевтът е поръчал промяна на етикетирането и преопаковане с цел транспортиране на повече продукт, тъй като по този начин той може да отиде в неодобрени кланици и работи по този начин от 10 години, докато миналия септември те модифицират своите протоколи.
От Abbott те твърдят, че не са запознати с въпроса и препращат всеки въпрос, свързан с производството на лекарства, на Mylan, компанията, която пое тази част от бизнеса за Испания в началото на 2015 г. В писмо, изпратено до Алварес, мултинационалната компания призна на 3 август, че е започнала вътрешно разследване през юни 2016 г. след жалбата на Алварес. Заключението на гореспоменатото усърдие обаче, продължи писмото за отговор до испанския доставчик, беше отрицателно.