Лаборатории Bagó; Фармакологично активни съставки в проба от билкови добавки

Въведение

Наднорменото тегло и затлъстяването са епидемия и нарастващ проблем на общественото здраве по целия свят. Според данни на Световната здравна организация над 1,14 милиарда възрастни са с наднормено тегло и 500 милиона са с наднормено тегло. Наднорменото тегло се определя от стойността на индекса на телесна маса (ИТМ) между 25 и 30 kg/m 2, докато затлъстяването се установява с BMI от 30 kg/m 2 или повече.

лаборатории

Различни хранителни и билкови добавки за отслабване се популяризират по целия свят, както без рецепта в аптеките, така и в Интернет. Тези продукти, популяризирани като естествени, могат да съдържат лекарства, използвани за лечение на наднормено тегло, затлъстяване и запек, като сибутрамин, фенфлурамин, римонабант, орлистат и фенолфталеин, продукт на фалшификации.

През 2010 г. Европейската агенция по лекарствата спря продажбата на сибутрамин, инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и серотонин, който се използва за предизвикване на ситост и стимулиране на термогенезата в Европейския съюз, поради повишения риск от сериозни сърдечно-съдови събития, фатални като инсулт и сърдечен удар. Нежеланите реакции към сибутрамин в дози от 2,8 mg до 60 mg включват сърдечно-съдови ефекти, като тахикардия и артериална хипертония, както и психиатрични симптоми като психоза и хипомания. Сибутраминът бързо се метаболизира чрез деметилиране до дезметилсибутрамин (DMS) и дидесметилсибутрамин (DDMS), които са фармакологично активни. Документирани са и неблагоприятни ефекти на DMS и DDMS: 3 случая на психотични симптоми при продукти, съдържащи DMS и мъж, който е развил сърдечно-съдови ефекти след получаване на билкова добавка за отслабване, съдържаща DDMS.

Друг продукт за отслабване, римонабант - селективен блокер на канабиноиден рецептор тип 1 (CB1) -, който регулира приема на храна, беше изтеглен от европейския пазар в края на 2008 г. поради появата на сериозни неблагоприятни ефекти, като депресия, суицидно поведение и липса на ефикасност. Имитационни продукти, съдържащи римонабант, се появиха в Интернет след оттеглянето на това лекарство.

Фенолфталеинът е лицензиран за лечение на запек. През 1996 г. Националната програма по токсикология на САЩ публикува данни за генотоксичност и канцерогенност в лабораторни проучвания върху животни, докато в Холандия за първи път през 2004 г. е установено наличието на сибутрамин и фенолфталеин в капсули и във витаминна добавка. и орган за безопасност на потребителските продукти (NVWA) са наблюдавали наличието на фармакологично активни съставки (IFA) в различни рекламирани словесни хранителни добавки за отслабване на холандския пазар.

Целта на това изследване е да се определи дали билковите хранителни добавки за отслабване, предлагани на пазара на холандския пазар, съдържат IFA със свойства за отслабване.

Материали и методи

Между август 2004 г. и май 2013 г. бяха анализирани 50 билкови добавки за отслабване, предлагани на холандския пазар. Инспекторите на NVWA събраха продуктите въз основа на своя опит и на доклади и сигнали от национални и международни здравни органи за наличието на подправени билкови хранителни добавки и неблагоприятни ефекти. Добавките, събрани за пробата, включват предимно капсули, таблетки, сашета и прахове. Всички проби от билкови добавки са в предварително опакована форма и имат инструкции за употреба. Веднага след получаване на пробите се извършва фармакологичен анализ на пробите с различни методи, базирани на хроматография в търсене на наличието на съответни нива на IFA и се оценяват потентността и фармакологичните дози на тези IFA. Оценката на риска от канцерогенни ефекти на фенолфталеина се основава на подхода на границата на експозиция (EM).

Резултати

Общо 50 билкови добавки за отслабване са анализирани за IFA. В 24 от тези билкови добавки, под 12 различни търговски марки, е установено наличието на сибутрамин, DMS, DDMS, фенолфталеин, силденафил или римонабант. При 11 от тях са открити повече от една IFA. Най-често срещаният API е сибутрамин, в 17 билкови добавки, последван от фенолфталеин в 10, DDMS в 6 и DMS, в 4; римонабант е открит само в билкова добавка. В допълнение, следи от силденафил са открити в 2 билкови добавки и, в 1, ниво на дозата от 0,9 mg. IFAs фенфлурамин и N-нитрозофенфлурамин не са открити.