Ключове и тайни на руската ваксина срещу COVID-19, според експерт от Imperial College of
Д-р Надей Хаким, вицепрезидент на Международната академия за медицински науки, анализира напредъка на Sputnik V, ваксината, разработена от Националния център за изследвания в епидемиологията и микробиологията, Н. Ф. Гамалея, от Министерството на здравеопазването на Руската федерация
Предстои да започне ноември, срещаме се на ключов етап по време на това продължително Covid-19 пандемия което чака научното развитие на решение, за да го завърши. По пътя към това, този месец се очакват първите резултати в клинична фаза 3 на шепа напреднали кандидати за рекордно кратко време, от над 160, регистрирани от Световната здравна организация.
Един от тях е Руска ваксина Sputnik V, записано на 11 август и също критикуван, че е видял зелената светлина в Русия, когато резултатите от напредналия клиничен етап, така наречената фаза 3, все още не са били. Но миналия вторник руските власти изпревариха много други кандидати и поискаха от властите на СЗО предварителната класификация на тяхната ваксина срещу новия коронавирус SARS-CoV-2, ключова стъпка за получаване на световно одобрение за разпространението и употребата му.
Друг тласък, получен за ваксината, разработена в московския изследователски център Gamaleia, в сътрудничество с руското министерство на отбраната, бяха изявленията, направени от Infobae от лекаря Надей Хаким, Вицепрезидент на Международната академия за медицински науки, който анализира в дълбочина Sputnik V, един от силните кандидати срещу COVID-19.
Руската ваксина Sputnik V предизвика критики през август, когато беше одобрена, без да се знаят резултатите във фаза 3 - RDIF (RUSSIA DIRECT INVESTMENT FUND)
"Ваксината е важен инструмент за борба с COVID-19 и спасяване на света. Този подход трябва да се основава на най-добрите технологии, налични в световен мащаб. Държавите трябва да разполагат с портфолио от различни ваксини и руският Sputnik V със сигурност трябва да бъде сред тях. Прегледах предоставените и разкрити данни и публикации съответстващи в The Lancet, едно от водещите международни медицински списания. Там, резултатите от клиничните изпитвания на ваксината Sputnik V показаха нейната ефективност. Получава положителни резултати от фаза I и II клинични изпитвания. И в момента текат мащабни проучвания фаза III и първите резултати се очаква да бъдат публикувани в медицинско списание през ноември “, каза Хаким, който също е професор по трансплантационна хирургия в Imperial College в Лондон.
Както е публикувано в The Lancet, 100% от здравите възрастни, участващи в клинични изпитвания на фаза I-II на Sputnik V, демонстрират силен имунен отговор на SARS-CoV-2. По-нататъшни изследвания ще бъдат извършени за потвърждаване на резултатите от фаза I-II в текущото проучване на фаза III, проведено в Русия и няколко други страни. Продължаващото клинично изпитване фаза III на Sputnik V ще продължи шест месеца и ще включва повече от 40 000 доброволци. Големият брой участници в проучването се сравнява благоприятно с изпитвания от фаза III на други ваксини срещу COVID-19.
Изкуствено създаден, без никакъв елемент на коронавируса в състава му, Той се предлага в лиофилизирана форма, т.е. като прах, който се смесва с помощно вещество, за да го разтвори и след това се прилага интрамускулно.
Лекарството използва технология на човешки аденовирус от два различни вектора, Ad5 и Ad26, за първа и втора инжекция. въпреки това, Sputnik V не съдържа живи човешки аденовируси, а човешки аденовирусни вектори които не са способни да се размножават и са напълно безопасни за здравето. Надгражда върху съществуваща двувекторна платформа за ваксини, разработена през 2015 г. за лечение на ебола, който премина през всички фази на клинични изпитвания и беше използван за побеждаване на епидемията от това заболяване в Африка през 2017 г. Други компании също използват платформи, базирани на човешки аденовирусни вектори за своите ваксини срещу COVID-19, като Johnson & Johnson, която използва само вектора Ad26, и китайската CanSino, която използва само Ad5.
Няколко страни в света провеждат клинични изпитвания на руската ваксина - REUTERS/Татяна Макеева
"Най-важното за всяка ваксина е доказателство за нейната безопасност и ефективност. Ваксината Sputnik V използва платформа, базирана на човешки аденовирусни вектори, доказана в повече от 250 клинични изпитвания, проведени от 1953 г. Обнадеждаващо е, че повече страни в Южна Америка преговарят за споразумения за местно производство на ваксината както са Китай, Индия, Бразилия, Корея и Турция. Тези държави ще могат да изнасят ваксината за съседни страни и извън нея “, беше ентусиазиран Хаким.