Качество и научна документация в хранителните добавки
Премиум качествени хранителни добавки
Всички стандартни процедури и производствени съоръжения на Pharma Nord отговарят на твърдите стандарти за GMP (лекарствени продукти) и HACCP (хранителни добавки). Причината е, че един и същ производствен екип произвежда както нашите лекарствени продукти, така и нашите хранителни добавки. Всеки член на производствения персонал е обучен да следва абсолютно еднакви процедури за качество, хигиена и документиране, независимо от вида на продукта, който произвежда по всяко време. По този начин служителите не трябва да се притесняват да знаят какви стандарти да следват в различни ситуации. Заслужава само един стандарт - най-високият.
Склад за суровини
В склада за суровини получаваме всички необходими елементи за производството на крайния продукт: опаковки, помощни вещества и активни съставки за производството на таблетки и капсули.
Покупки
Pharma Nord използва само суровини от доставчици, които са в състояние да отговорят на нашите много високи стандарти за качество. Всяка от суровините има свои собствени спецификации, които трябва да бъдат изпълнени. Това важи не само за активните съставки, но и за помощните вещества и опаковките. Ръководителят на контрола на качеството на Pharma Nord инспектира лично производствените мощности на всеки от нашите доставчици на активни съставки от медицински клас.
Пълна проследимост
Всички суровини се регистрират и им се дава уникален партиден номер, за да могат да бъдат проследени през целия производствен процес.
Карантина
При пристигането във Pharma Nord всички суровини и опаковъчни компоненти се поставят в карантинния склад. Причината е да се гарантира, че се използват само стоки, които отговарят на подробни спецификации. Когато те бъдат контролирани и одобрени, им се разрешава достъп до самото производствено предприятие. Стоки, които не отговарят на изискванията, се връщат на доставчика или се унищожават.
Лаборатория
Лабораторията Pharma Nord извършва голяма част от анализите, необходими за производството на хранителни добавки и лекарствени продукти. Въпреки че се доверяваме напълно на нашите доставчици на суровини, с които си сътрудничим от години, ние винаги правим свои собствени анализи на суровините, които получаваме. Освен това извличаме и анализираме произволни проби по време на производствения процес, точно както готовите продукти се анализират задълбочено. Тези анализи, които изискват високоспециализирано оборудване, се извършват от акредитирани външни лаборатории.
Строги изисквания
Както хранителните добавки, така и лекарствените продукти се тестват съгласно подробен план. Например проверяваме дали капсулите и таблетките се разтварят в рамките на определено време, за да гарантираме, че активните съставки се освобождават ефективно и се абсорбират от тялото. Също така проверяваме дали размерът и теглото съответстват на спецификациите. Всички готови хранителни добавки трябва поне веднъж годишно да преминат контролен анализ на произволна проба, докато всяка производствена партида лекарствени продукти трябва да се подложи на контролен анализ, за да документира, че отговаря на спецификациите.
Тест на срока на годност
Всички лекарствени продукти и някои хранителни добавки се подлагат на тест за годност, за да се гарантира, че активните съставки запазват своите характеристики до изтичане срока на годност. Тестът се провежда в специални климатизирани шкафове със специфична температура и влажност, за да се документира качеството на продуктите през целия им полезен живот.
Качествен контрол и регистрация
Отделът по качеството отговаря за осигуряването и контрола на качеството. Необходимо е лицето, което отговаря за тази функция (ръководител на контрола на качеството) да е независимо от производството.
Сертификати
Pharma Nord е сертифициран производител както на хранителни добавки, така и на храни. Винаги използваме най-строгите изисквания за производството на лекарствени продукти (GMP) и за преработката на храни (HACCP).
GMP е съкращението за добра производствена практика и включва поредица от протоколи, които формират основата за осигуряване на качеството, използвано в производството на лекарствени продукти и активни фармацевтични съставки.
Целият производствен персонал на Pharma Nord, включително персоналът на склада, са обучени да следват правилата на GMP. Това включва самоинспекция и външна инспекция.
В допълнение към GMP, Pharma Nord използва и HACCP (анализ на опасностите и критични контролни точки), система, базирана на анализа на рисковете и критичните контролни точки в производството на храни.
Вътрешен контрол
Отделът за контрол на качеството отговаря за различни въпроси, като например контрола на суровините, междинните продукти, опаковъчните елементи и крайните продукти. Като част от тези контролни процеси, отделът по качеството оценява партидната документация и резултатите от анализа във връзка с поредица от предварително определени спецификации. Когато спецификациите са изпълнени, продуктът се пуска. В противен случай се унищожава.
Отделът по качеството съхранява референтни проби от всяка партида суровини и готов продукт в продължение на минимум шест години за случаи на контролен анализ, извършен от властите, или в случай на жалби.