ИЗПУСКАНЕ Sequana Medical обявява резултатите от изследването в Journal of Hepatology
ЦЮРИХ, 6 юли 2017 г./PRNewswire/- - Sequana Medical обявява публикуването на резултатите от рандомизирано многоцентрово контролирано проучване за alfapump (R) vs. Голям обем парацентеза за огнеупорен асцит в Journal of Hepatology Sequana Medical AG ("Sequana Medical), компания за медицински изделия на търговски етап и новатор в лечението на чернодробни заболявания, обявява публикуването на многоцентрово, рандомизирано проучване в Journal of Hepatology Хепатология (http://ots.ch/w2er5) .
ЦЮРИХ, 6 юли 2017 г./PRNewswire/--
-- Sequana Medical обявява публикуването на резултатите от рандомизирано многоцентрово контролирано проучване за alfapump (R) vs. Парацентеза с голям обем за огнеупорен асцит в Journal of Hepatology
Sequana Medical AG ("Sequana Medical), компания за медицински изделия на търговски етап и новатор в лечението на чернодробни заболявания, обявява публикуването на многоцентрово, рандомизирано проучване в Journal of Hepatology (http://ots.ch/w2er5) .
Проучването показа, че при пациенти с огнеупорен асцит alfapump (R):
- значително намалява нуждата от LVP в сравнение със стандарта на грижа - значително подобрява свързаното със здравето качество на живот в сравнение със стандарта на грижа - показва хранителни ползи в сравнение със стандарта на грижа
Мултицентровото, рандомизирано контролирано проучване оценява безопасността и ефикасността на алфапумп (R) (AP) в сравнение с парацентеза с голям обем (LVP или SoC) при 58 пациенти (27 AP, 31 SoC, средна възраст 61,9 години, средна MELD 11,7).
В сравнение със стандартните грижи (SoC) средното време до първото LVP не е достигнато след 6 месеца в групата на алфапумп (R), което означава значително намаляване на изискването за LVP за пациентите с алфапумп (R) (AP, средна стойност не е достигната; SoC, 15,0 дни (95% CI 13,0, 22,0); HR: 0,13, p
Осемнадесет пациенти са включени в подпроучване за хранене. Подобрения в хранителните параметри за силата на ръкостискане (p = 0,044) и индекса на телесна маса са наблюдавани в групата alfapump (R) в сравнение със стандарта на грижа (p
В сравнение със стандартните грижи, пациентите с alfapump® съобщават за повече нежелани събития, които са лечими в повечето случаи. Оцеляването е сходно и в двете групи.
Професор Джалан, главен изследовател на изследването и професор по хепатология, ръководител на групата за чернодробна недостатъчност, ILDH, UCL и Royal Free Hospital, Лондон, коментира: „Това първо многоцентрово, рандомизирано контролирано проучване е ключова стъпка в привеждането на alfapump (R) в рутина клинична употреба за тази група пациенти, които имат ограничени възможности за лечение Натрупването на асцит в големи обеми и произтичащата от това необходимост от чести посещения в болницата за PVL са основни проблеми за тези пациенти и сериозно засягат техния хранителен статус, качество на живот и оцеляване. Виждам alfapump (R) като важен вариант за лечение на тези пациенти. "