Документ BOE-A-2018-17776
Можете да изберете друг език:

Документ BOE-A-2018-17776
Кралски указ 1412/2018 от 3 декември, който регламентира процедурата за комуникация за пускане на храна на пазара за специфични групи от населението. Вижте консолидирания текст
- Други формати:
- EPUB
- XML
- Официални езици:
- PDF каталог
- Галисийски PDF
ОРИГИНАЛЕН ТЕКСТ
Хранителните продукти, предназначени за специални диети, бяха регламентирани на национално ниво с Кралски указ 2685/1976 от 16 октомври, който одобрява Технико-санитарните правила за производството, циркулацията и търговията с хранителни препарати за диетични режими и/или специални.
Впоследствие на общностно ниво си струва да се подчертае одобрението на Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно храните, предназначени за специални диети, които, за да се гарантира ефективното лечение на контрола от този вид храна от държавите-членки, установени преди пускането им на пазара в Европейския съюз, обща процедура за уведомяване на национално ниво в случаите, в които законодателството на Европейския съюз не установява конкретни разпоредби.
На 29 юни 2013 г. Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и пълноценните диетични заместители на теглото контрол и отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, Директива 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията. Настоящият регламент, в допълнение към отмяната на гореспоменатите разпоредби, е променил съществено правната рамка на хранителните продукти до този момент, известен в Европейския съюз като хранителни продукти, предназначени за специална диета, определяйки групите от населението, които изискват диета според специфичния състав.
По този начин Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. установява общите изисквания за състав и информация за конкретни групи от населението, адаптирано мляко и адаптирано мляко. зърнени храни и бебешки храни, храни за специални медицински цели и заместители на пълната диета за контрол на теглото. Член 11 от Регламент (ЕС) № 609/2013 от 12 юни 2013 г. упълномощава Комисията да приема делегирани актове, които наред с други аспекти, където е подходящо, определят изискванията за уведомяване за пускането на пазара на изброените по-горе храни, за да се улесни ефективен контрол върху тях.
Приемането на тази нова регулаторна рамка, по-специално на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г., доведе до изместване на материалния правен режим на Кралски указ 2685/1976, от 16 октомври.
С всичко гореизложено чрез този кралски указ Кралски указ 2685/1976 от 16 октомври е изрично отменен, като по този начин се потиска концепцията за хранителен продукт, предназначен за специална диета, диетична храна или диетична храна, и в същото време актуализира процедурата за комуникация за пускане на пазара на храни за определени групи от населението, като по този начин се консолидира комуникацията за пускане на пазара като ефективен инструмент за официален контрол на продукти, за които се изисква такова задължение в съответствие с установеното в европейските разпоредби.
Сред основните промени, направени в тази процедура за комуникация, заслужава да се отбележи нейното адаптиране към разпоредбите на Закон 39/2015 от 1 октомври относно общата административна процедура на публичната администрация, както и промяната на компетентния орган за получаване на уведомленията по мястото на седалището на лицето, отговорно за комуникацията, независимо от произхода на продукта, пуснат на пазара.
Този кралски указ е в съответствие с принципите на доброто регулиране, посочени в член 129 от Закон 39/2015 от 1 октомври, и по-специално тези на необходимостта, ефективността, пропорционалността, правната сигурност, прозрачността и ефективността, тъй като адресира основната цел за изясняване и опростяване на регулаторната рамка, която регулира храните за определени групи от населението, чрез отмяна на националния стандарт, който съдържа аспекти, които вече са регулирани от общностните разпоредби или които не са в съответствие с най-новите научни доказателства в областта на храненето. По същия начин той установява процедурата за комуникация за пускането на изброените в тях храни на пазара и съдържа основния регламент за постигане на споменатата цел, е най-подходящият регулаторен инструмент за постигането му, е в съответствие с останалата част от правната система и избягва такси, излишни административни и аксесоар за онези субекти, за които съобщението за пускане на техните продукти на пазара не е от съществено значение.
В процеса на изготвяне на този кралски указ, който е включен в Годишния регулаторен план на Главната държавна администрация за 2018 г., са обосновани задължителните процедури за предварителна обществена консултация и обществена информация. По същия начин автономните общности и градовете Сеута и Мелила, засегнатите сектори и сдруженията на потребителите и потребителите са били консултирани чрез Съвета на потребителите и потребителите, като са издали доклад от Междуведомствената комисия за управление на храните.
Този кралски указ е издаден под защитата на разпоредбите на член 149.1.16 от испанската конституция, който приписва на държавата изключителна компетентност по въпросите на основите и общата координация на здравеопазването.
По силата на това, по предложение на министъра на здравеопазването, потреблението и социалните грижи, министъра на промишлеността, търговията и туризма и министъра на земеделието, рибарството и храните, с предварително одобрение, предвидено в член 26.5, пети параграф, от Закон 50/1997, от 27 ноември, в съгласие с Държавния съвет и след обсъждане от Министерския съвет на заседанието му на 30 ноември 2018 г.,