ВАЛИДИРАНЕ НА LPEER, ЛАРИНГОФАРИНГЕАЛЕН СТЕЗИОМЕТЪР
След като оборудването е проектирано, е извършена експериментална проверка по отношение на възпроизводимостта на генерирания стимул и по отношение на способността да се измерват разстоянията на ендоскопския далекомер, който е проектиран.
Възпроизводимостта на наляганията показа коефициент на вариация 0,02, което означава, че е възможно да се намали случайната грешка от 30% на 2%. По отношение на точността, която се отнася до абсолютната разлика между желаното и наблюдаваното налягане, беше постигнато намаление до 2% (22).
Освен това беше направена оценка на способността на далекомера да измерва ларингеалните разстояния чрез сравняване на разстоянието, измерено от далекомера, с разстоянието, измерено с високоточен микрометър, използван в лазерната оптика.
Намерена е линейна връзка между двете разстояния; коефициентът на корелация на Пиърсън между двете измервания е 0,99, идеалната стойност на този коефициент е 1, поради което той се счита за отличен, както и R2, който беше 0,98. Грешката на измерването е по-малка от 1 милиметър в оценката на разстоянието (22).
С горното беше разработен протоколът за изследване на рефлекса (23), в който се опитахме да оценим: рефлексът на ларинкса и адуктор (24) и пациентите с нарушено познание може да не успеят да изпълнят необходимата задача.
В търсенето на обективна мярка за сензорна функция на ларинкса сме забелязали, че ларингеалният адукторен рефлекс (LAR, който представлява затваряне на глотиса на устните връзки при стимулиране на лигавицата на ларинкса; рефлексът на кашлицата (25), което е експлозивният изход на въздух от долните дихателни пътища в лицето на тази стимулация, и рефлексът, който представлява орофарингеална контрактура в лицето на механичните дразнители на фарингеалната лигавица (26).
За измерване на праговете на кашлицата и адукторните ларингеални рефлекси ендоскопът се доближава до лигавицата на аритеноеглиглотичните гънки и се задейства въздушният пулс. Когато се достигне праговата интензивност за адукторния ларингеален рефлекс, има затваряне на гласовите гънки, като мигване: това е ларингеалният адукторен рефлекс и се прави двустранно (23).
Когато се достигне интензивността на кашличния рефлекс, се задейства рефлекторна кашлица. Gag рефлексът се изследва на мястото на вмъкване на епиглотиса към фарингеалните стени и когато се достигне интензивността, съответстваща на прага на този рефлекс, се отключва гадене (23).
След като това беше направено, беше необходимо да се продължи с фазата на клинична валидация, за да се оцени дали тези резултати, от гледна точка на прецизността на устройството като такова в инженерно отношение, също са отразени в подобрение в споразумението при измерването на чувствителността направен от двама наблюдатели: единият, който е бил експерт, а другият не е експерт.
Коефициентът на корелация на вътрешния клас, който е статистиката, която обикновено се използва за това сравнение, имаше базова стойност 0,4 с предишното устройство (19, 20) и предложената цел беше тя да бъде над 0,6 (27), които са приемливи стойности за прилагане на теста в клиничната практика.
Освен това възпроизводимостта е оценена с помощта на графики за съгласие на BlandAltman (28), които показват, че няма различия и че няма отклонения между измерванията на единия наблюдател спрямо другия; тоест, че разликата в измерванията средно е нула и че ширината на разликата в границите между едното и другото е приемлива за нивата на измерване, които се правят.
За да се постигне тази цел, беше проведено първо проучване на възпроизводимостта, което беше проспективно кръстосано проучване, при което резултатите на един наблюдател бяха кръстосани с тези на другия, при последователни пациенти с инсултна дисфагия и група здрави индивиди.