URSOFALK 250 MG5ML - PLM
Повече от 100 кг
* 1 чаша (еквивалентно на 5 ml суспензия) съдържа 250 mg урсодезоксихолева киселина.
URSOFALK ® 250 mg/5 ml Суспензия трябва да се приема през нощта преди лягане. Трябва да се приема редовно.
Времето, необходимо за разтваряне на камъни в жлъчката, обикновено е от 6 до 24 месеца. Ако няма намаляване на размера на камъните в жлъчката след 12 месеца, лечението трябва да се прекрати.
Успехът на лечението трябва да се проверява чрез ултразвуково или рентгеново изследване на всеки 6 месеца. При всеки от тези последващи прегледи трябва да проверите дали изчисленията са класифицирани от последния път. Ако случаят е такъв, лечението ще бъде прекратено.
За лечение на първична билиарна цироза (PBC): Дневната доза зависи от телесното тегло и е приблизително 14 ± 2 mg урсодезоксихолова киселина на килограм телесно тегло.
През първите 3 месеца от лечението, URSOFALK ® 250 mg/5 ml суспензия трябва да се приема разделено на деня. Когато параметрите на чернодробната функция се подобрят, дневната доза може да се приема веднъж дневно през нощта.
URSOFALK ® стъкло 250 mg/5 ml суспензия
Първите 3 месеца
* Преобразуване на таблица:
Еквивалентно на 5 ml
Еквивалентно на 250 mg
Еквивалентно на 3,75 ml
Еквивалентно на 187,5 mg
Еквивалентно на 2,5 ml
Еквивалентно на 125 mg
Еквивалентно на 1,25 ml
Еквивалентно на 62,5 mg
URSOFALK ® 250 mg/5 ml Суспензия трябва да се приема в съответствие с режима на дозиране, посочен по-горе.
Употребата на URSOFALK ® 250 mg/5 ml суспензия при първична билиарна цироза може да продължи неограничено.
При пациенти с първична билиарна цироза, в редки случаи влошаването на клиничните симптоми може да бъде намалено при започване на лечението, например сърбежът може да се увеличи. Ако възникне тази ситуация, терапията трябва да продължи с намалена дневна доза URSOFALK ® 250 mg/5 ml суспензия и след това постепенно увеличаване на дозата (седмично увеличаване на дневната доза) до дозата, посочена в режима на дозиране.
Деца с муковисцидоза от 1 месец до под 18-годишна възраст: 20 mg/kg/ден в 2-3 разделени дози, увеличени до 30 mg/kg/ден, ако е необходимо.
Има много редки случаи на засягане на деца с телесно тегло под 10 кг. В тези случаи трябва да се използва търговска спринцовка за еднократна употреба.
В тази вложка на пациента се предоставя следната информация: Деца с телесно тегло до 10 kg трябва да се прилагат еднократно, като се използва спринцовка като измервателно устройство, тъй като измервателната чашка доставя не дискриминира обеми по-малки от 1: 25 мл.
Използвайте спринцовка за еднократна употреба от 2 ml с градуиране от 0,1 ml.
Забележка: Опаковката не включва спринцовка за еднократна употреба, но можете да ги закупите в най-близката аптека.
За да приложите необходимата доза със спринцовка:
1. Разклатете добре бутилката преди отваряне.
2. Изсипете малко количество суспензия в доставената мерителна чашка.
3. Изтеглете малко повече от необходимия обем в спринцовката.
4. Внимателно почукайте спринцовката с пръсти, за да отстраните въздушните мехурчета от извлечената суспензия.
5. Проверете дали спринцовката съдържа правилния обем на суспензията и коригирайте, ако е необходимо.
6. Внимателно прилагайте съдържанието на спринцовката директно в устата на детето.
Не поставяйте спринцовката в бутилката. Не поставяйте неизползваната суспензия от спринцовката или чашата обратно в бутилката.
До 10 kg телесно тегло: приложение на 20 mg урсодезоксихолева киселина/kg/ден
Измервателно устройство: Спринцовка за еднократна употреба
Телесно тегло (кг)
URSOFALK ® суспензия 250 mg/5 ml (ml)
Повече от 10 kg телесно тегло: приложение на 2-25 mg урсодезоксихолева киселина/kg/ден
Измервателно устройство: Мерителна чашка
Телесно тегло (кг)
Дневна доза урсодезоксихолева киселина (mg/kg BW)
* URSOFALK ® мерителна чашка 250 mg/5 ml суспензия
* Таблица за преобразуване:
Еквивалентно на 5 ml
Еквивалентно на 250 mg
Еквивалентно на 3,75 ml
Еквивалентно на 187,5 mg
Еквивалентно на 2,5 ml
Еквивалентно на 125 mg
Еквивалентно на 1,25 ml
Еквивалентно на 62,5 mg
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за всякакви разяснения относно употребата на продукта.
За лечение на първична билиарна цироза (PBC), при условие че няма декомпенсирана цироза на черния дроб.
За разтваряне на холестеролни камъни в жлъчния мехур. Камъните в жлъчката не трябва да показват сенки върху рентгенови изображения (те трябва да са радиопрозрачни) и не трябва да надвишават 15 mm в диаметър.
Жлъчният мехур трябва да остане функционален, независимо от камъните в жлъчката.
Педиатрична популация: За лечение на хепатобилиарно разстройство, свързано с муковисцидоза при деца на възраст от 1 месец до под 18 години.
Фармакодинамични свойства: Фармакотерапевтична група: урсодезоксихолева киселина и чернодробна терапия, липотропи
ATC код: A05AA02 И A05B
Малки количества урсодезоксихолева киселина се намират в човешката жлъчка.
След перорално приложение, урсодезоксихолевата киселина намалява насищането на холестерола в жлъчката, като инхибира абсорбцията на холестерол в червата и намалява секрецията на холестерол в жлъчката. Вероятно като следствие от диспергирането на холестерола и образуването на течни кристали, има постепенно разтваряне на холестероловите камъни в жлъчката.
Въз основа на наличните в момента данни се смята, че ефектът на урсодезоксихолевата киселина при чернодробни и холестатични заболявания се дължи на относителния обмен на токсични, липофилни и подобни на детергент жлъчни киселини за нетоксична, хидрофилна, цитопротективна урсодезоксихолева киселина, при подобрение в секреционната способност на хепатоцитите и имунорегулаторните процеси.
Муковисцидоза: Въз основа на клиничните доклади има дългогодишен опит до 10 години или повече при лечението с урсодезоксихолева киселина на педиатрични пациенти с асоциирана с муковисцидоза чернодробна болест (CFCA). Има индикативни данни, че лечението с урсодезоксихолева киселина може да намали пролиферацията на жлъчните пътища, да спре прогресията на хистологичното увреждане и дори да обърне хепатобилиарните промени, ако се прилага в ранните стадии на чернодробната болест, свързана с муковисцидоза. Лечението с урсодезоксихолова киселина трябва да започне веднага след поставяне на диагнозата чернодробна болест, свързана с муковисцидоза, за да се оптимизира терапевтичната ефикасност.
Фармакокинетични свойства: Перорално приложената урсодезоксихолева киселина се абсорбира бързо от йеюнума и горната част на илеума чрез пасивен транспорт и от крайния илеум чрез активен транспорт. Скоростта на усвояване обикновено е 60-80%. След абсорбция, урсодезоксихолевата киселина претърпява почти пълно чернодробно конюгиране с аминокиселините глицин и таурин, за да се екскретира в последствие с жлъчката. Клирънсът за първо преминаване през черния дроб е до 60%.