ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ SEN ARKOPHARMA c; твърди псули
SEN ARKOPHARMA твърди капсули
300 mg криомолидни листа от Cassia angustifolia Vahl (Sen), със съдържание от 6,25 mg хидроксиантраценови хетерозиди, изразени като сенозид В.
За пълния списък на помощните вещества вижте 6.1.
4.1. Терапевтични показания
Възрастни, юноши и деца над 12 години
Билкови лекарства за краткосрочно лечение на случайни запеци.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Възрастни, юноши и деца над 12 години: Приемайте 2 до 4 капсули на ден, ако е необходимо.
По принцип е достатъчно да приемате лекарството два или три пъти седмично. Максималната препоръчителна дневна доза хидроксиантраценови производни е 30 mg. Всяка капсула от 300 mg отговаря на 6,25 mg производни на хидроксиантрацен, трябва да се вземе достатъчно ниската доза, за да се постигне желаното действие.
Препоръчителната продължителност на лечението ще бъде максимум 6 дни. Ако симптомите продължават след 4 дни лечение, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт. Слабителният ефект настъпва около 8-12 часа след перорално приложение, затова се препоръчва да се приемат капсулите преди лягане, за да се получи ефект сутрин.
В случай на пациенти в напреднала възраст може да е необходима по-ниска доза поради по-голямата чувствителност на тези пациенти към ефектите на лекарството. (Вижте точка 4.4).
4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. В случай на взаимодействие с други лекарствени продукти, вижте 4.5.
Това лекарство е противопоказано в случай на чревна обструкция и стеноза, атония, апендицит, възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит), коремна болка с неизвестен произход и тежки състояния на дехидратация (изчерпване на вода и електролити).
Деца под 12-годишна възраст (вж. Точки 4.3 и 4.4).
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Пациентите с бъбречни нарушения трябва да следят за електролитен дисбаланс.
Употреба при деца
Употребата на този лаксатив при деца под 12-годишна възраст е противопоказана (вж. Точка 4.3). Преди употребата на лаксативи при деца трябва да се диагностицира причината за запек и да се изключи съществуването на друго заболяване (например апендицит). Лаксативите ще се използват само по медицински критерии.
Употреба при възрастни хора
Гериатричните пациенти могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на това лекарство. Може да са необходими по-ниски дози от обикновено препоръчваните. Специални клинични грижи трябва да се извършват при пациенти в напреднала възраст, тъй като многократното използване на стимулиращи перисталтиката лаксативи може да влоши състояния на слабост, хипотония и психомоторна некоординация.
Пациентите, приемащи сърдечни гликозиди, антиаритмични лекарства, лекарства, които предизвикват удължаване на QT интервала, диуретици, кортикостероиди или корен от женско биле, трябва да се консултират с лекар, преди да приемат едновременно това лекарство (вж. Точка 4.5).
Както всички лаксативи, Senn не трябва да се препоръчва при пациенти с апендикулярна копростаза и недиагностицирани остри или постоянни стомашно-чревни оплаквания, напр. коремна болка, гадене и повръщане, освен ако не е препоръчано от лекаря, тъй като тези симптоми могат да бъдат признаци на потенциална или съществуваща чревна обструкция (илеус).
Ако ежедневно са необходими лаксативи, трябва да се проучи причината за запека. Дългосрочното лечение с лаксативи трябва да се избягва, дългосрочното лечение с лаксативи от стимулант може да доведе до намалена чревна функция и ситуация на зависимост от редовната употреба на лаксативи. Стимулантни лаксативи трябва да се използват само ако слабителният ефект не се постига с диета, богата на растителни фибри и течност или след приложение на средства, които увеличават фекалния болус.
Пациентите с бъбречни нарушения трябва да са наясно с възможен електролитен дисбаланс.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Като цяло лаксативите модифицират чревния транзит, така че едновременната употреба на други перорални лекарства може да доведе до намалена абсорбция на тези. Поради това се препоръчва приемът на това лекарство и други лечения да се дистанцират. Злоупотребата или продължителната употреба на лекарството може да доведе до хипокалиемия и следователно да усили токсичните ефекти на сърдечните гликозиди, антиаритмичните лекарства, като се обърне специално внимание на антиаритмичните лекарства, които модифицират синодалния ритъм (напр. Хинидин) и лекарствата, които удължават QT интервала. Едновременната употреба на лекарства, индуциращи хипокалиемия, като диуретици, коренище от сладник, адренокортикоиди, може да причини електролитен дисбаланс.
4.6. Фертилитет, бременност и кърмене
Бременност: Няма клинични доказателства или съобщения за тератогенна, фототоксична активност или ембрионално-фетални увреждания по време на бременност при препоръчаните дози. Въпреки това, поради риска от генотоксичност, която някои антрахинони имат, напр. и. emodin и aloe emodin, употребата на това лекарство не се препоръчва по време на бременност.
Листата от сена трябва да се използват само ако терапевтичният ефект не може да бъде постигнат чрез промяна в диетата или чрез прилагане на средства за повишаване на фекалния болус.
Кърмене: Употребата по време на кърмене не се препоръчва, тъй като съществуващите данни за екскрецията на метаболити в млякото са недостатъчни.
След приложението на други антраценозиди, активни метаболити, като реин, се установява, че те се екскретират в млякото в малки количества, въпреки че лаксативен ефект не е описан при кърмените деца.