Pfizer представя нови положителни данни за своята ваксина срещу пневмоц; 20-валентен конюгиран белег
20-валентната пневмококова конюгирана ваксина се разследва за предотвратяване на инвазивно заболяване и отит на средното ухо при здрави деца.
Pfizer обяви предварителни положителни резултати след прилагането на три дози от схема за ваксиниране с четири дози във фаза 2 на изпитване за доказателство за концепция (B7471003), което оцени безопасността и имуногенността на своята 20-валентна пневмококова конюгирана ваксина (20vPnC) в разработване, PF-06482077, който е изследван за профилактика на инвазивно заболяване и отит на средното ухо при здрави кърмачета, причинени от серотиповете на Streptococcus pneumoniae, съдържащи се във ваксината. 20vPnC ваксината на Pfizer включва 13 серотипа, съдържащи се в Prevenar 13 (13-валентна пневмококова конюгатна ваксина [дифтериен протеин CRM197]) плюс седем допълнителни серотипа (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F).
„Трите първоначални дози от 20vPnC в това проучване във фаза 2 предоставят предварителни доказателства, че ваксината, която се разработва при кърмачета, има подобен общ профил на безопасност като Prevenar 13. 20-валентната ваксина предизвиква имунни отговори при кърмачета за всички 20 серотипа. Тези открития насърчават и подкрепят напредъка на програмата до фаза 3 ", каза д-р Катрин У. Янсен, старши вицепрезидент и ръководител на изследванията и разработките за ваксини, Pfizer.
„След като данните с четвъртата доза са налични, ще обсъдим плановете за фаза 3 с регулаторите. Ако успее във фаза 3 и бъде одобрен, 20vPnC може да помогне за защита на децата срещу седем допълнителни серотипа на Streptococcus pneumoniae, които представляват най-разпространените щамове, причиняващи болести днес в света, в допълнение към изброените в Prevenar 13 ”, добави Янсен.