Орлистат 120 mg значително подобрява нивата на кръвното налягане, гликемичния контрол и
Този пълен текст е редактиран и преработен препис на лекцията, изнесена на XV Европейски конгрес по затлъстяването, организиран от Европейската асоциация за изследване на затлъстяването, проведен в Будапеща, Унгария, от 22 до 25 април 2007 г.
Хипертонията и диабет тип 2 (DM2) са два независими сърдечно-съдови рискови фактора, които често са свързани с наднорменото телесно тегло.
Предишни проучвания показват, че орлистат 120 mg (Xenical®) е ефективен при пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло с хипертония и DM2.
цели
Пациенти и методи
Данните бяха събрани от 5 рандомизирани, двойно-слепи, многоцентрови проучвания с продължителност 24 или 52 седмици (Швеция, Великобритания, Франция, Австралия и Китай), изследващи ефектите на орлистат 120 mg. срещу плацебо за загуба на тегло, кръвно налягане и други метаболитни параметри, при 2692 пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло (индекс на телесна маса 28-50 kg/m2), които са представили други сърдечно-съдови рискови фактори (хипертония, DM2, хиперлипидемия). Анализът се фокусира върху пациенти както с DM2, така и с хипертония, въз основа на класификацията на Седмия доклад на Съвместния национален комитет за профилактика, откриване, оценка и лечение на артериална хипертония (JNC-VII): диастолично налягане (PD), равно на или по-голямо от 80 mmHg и систолично налягане (PS), равно или по-голямо от 130 mmHg.
От 2692 пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло, които също са имали сърдечно-съдови рискови фактори, 500 (19%) са имали както хипертония, така и DM2 и са били включени в анализа.
Ранният отговор на лечението с орлистат 120 mg се определя като загуба на тегло с 5% или повече за три месеца.
Резултати
Значително повече пациенти, които са получавали орлистат 120 mg (68/257, 26%), в сравнение с тези, които са получавали плацебо (20/243, 8%), са имали ранен отговор на загуба на тегло.
Демографските характеристики и изходните стойности на глобалното население и подгрупата, която представи ранен отговор, са показани в Таблица 1.
маса 1. Демографски характеристики и изходни стойности на всички пациенти със затлъстяване или с наднормено тегло с DM2 и хипертония (PD равна или по-голяма от 80 mmHg и PS равна или по-голяма от 130 mmHg) и на тези, които са имали ранен отговор на загуба на тегло.
Лечението с орлистат 120 mg е свързано с подобрение на PS и PD и подобрението на PS е статистически значимо (р по-малко от 0,01) в сравнение с плацебо (Фигури 1 и 2). Степента на намаляване на налягането, както систолично, така и диастолично, е била по-голяма при рано реагиращите, отколкото при общата популация.
Фигура 1. Средни промени в стойностите на PS между всички пациенти и тези с ранен отговор на загуба на тегло.
Фигура 2. Средни промени в стойностите на PD между всички пациенти и ранните реагиращи на загуба на тегло.