NPS) Използване на лираглутид за контрол на теглото при хора без диабет; Сизифов ъгъл
от Карлос Фернандес Оропеса
Вторият източник е NPS Medicinewise, който има специфичен раздел за здравните специалисти и друг за пациентите. И двете се препоръчват, но това беше в първата, където прочетохме статия, която задава интересен въпрос: Антидиабетните средства за отслабване? и проследява доказателствата в подкрепа на безопасността и ефикасността на лираглутид в индикация, която наскоро беше разрешена от FDA. Това казват те ...
Liraglutide (Victoza, Novo-Nordisk) е разрешен в края на 2014 г. от FDA, в комбинация с нискокалорична диета и физическа активност, за контрол на теглото при недиабетно затлъстяване (BMI> 30) или наднормено тегло (BMI> 27)) първият път, когато антидиабетно лекарство е разрешено при това показание, докато Европейската агенция по лекарствата също проучва да прави същото в Европа.
Клиничните изпитвания с продължителност 1-2 години показват, че лираглутидът увеличава загубата на тегло и подобрява загубата на тегло при хора без диабет. Съществуват обаче съмнения относно неблагоприятните ефекти и съществуващите рискове за здравето, пораждащи въпроси, свързани с ограниченията на дизайна на изследването и липсата на последващи действия по аспекти, свързани с безопасността и ефикасността след 2 години. При това показание, нека не забравяме, тези данни са особено подходящи, особено като се има предвид, че обикновено препоръчителната доза е по-висока от тази, използвана за гликемичен контрол.
Контрол на теглото, нова индикация за лираглутид? Лираглутид, GLP-1 агонист, стимулира секрецията на инсулин независимо от кръвната глюкоза, намалява секрецията на глюкагон, намалява апетита, намалява енергийния прием и забавя изпразването на стомаха. Подобно на други антидиабетни лекарства, той се свързва с умерено намаляване на теглото (2,3-2,4 kg на 52 седмици), когато се прилага в дозите, разрешени за гликемичен контрол (1,2/1,8 mg според техническия лист).
С повече от 60% от възрастните австралийци, които се квалифицират като затлъстели или с наднормено тегло, и повече от две трети от северноамериканците, това, което някога се е смятало за благоприятен неблагоприятен ефект, сега е в центъра на вниманието, което дава нова цел на лираглутид и други антидиабетни средства. Въпреки че фармакологичните интервенции могат да бъдат полезни при този тип пациенти, повишеният риск от нежелани реакции повдига въпроси относно ползите и вредите от тази стратегия.
Доказателствата Рандомизирано клинично изпитване фаза II (n = 564) със затлъстели възрастни (ИТМ 30-40 kg/m2) показа, че подкожното приложение на лираглутид (3,0 mg/ден) заедно с хипокалорична диета и редовно упражнение постига средна загуба на тегло при 20 седмици, което е повече от двойно, постигнато при плацебо (съответно 7,2 kg и 2,8 kg) и по-голямо от това на контролната група, приемаща орлистат (4,1 kg). Освен това 76% от пациентите, лекувани с лираглутид, постигат ≥5% загуба на тегло, достатъчна за намаляване на сърдечно-съдовия риск, в сравнение с 30% при плацебо и 46% при орлистат.
Удължаване на проучването показа, че загубата на тегло се поддържа до 2 години чрез продължаване на лечението с лираглутид. Това първоначално се произвежда за сметка на висцералната мастна тъкан, а не на мускулната тъкан, подобно на случилото се с плацебо и орлистат.
За да се определи ефикасността на лечението при контрол на теглото, е проведено клинично изпитване фаза III (n = 422) при хора с наднормено тегло или със затлъстяване, които не са диабетици. След постигане на ≥5% загуба на тегло чрез промяна само на начина на живот за начален период от 4-12 седмици, участниците бяха разпределени на случаен принцип в група за лечение с лираглутид (3,0 mg/ден) или плацебо в продължение на 56 седмици. Повечето от пациентите, лекувани с активното лекарство (81,4%), поддържат загубата на тегло през този период, в сравнение с 48,9% от лекуваните с плацебо (приблизително 4,8; p Загуба на тегло, свързана с подобряване на сърдечно-съдовите рискови фактори Загубата на тегло, наблюдавана при хора, лекувани с лираглутид, е свързана с намаляване на честотата на метаболитен синдром, разпространение на преддиабет, кръвно налягане, LDL-C и триглицериди. Въпреки това, изходните стойности са получени само при рандомизиране, а не при скрининг, така че промените, свързани със загуба на тегло през 2-те седмици, през които участниците са били подложени на диета и упражнения, не са наблюдавани.