Консумация на фъстъци при деца с алергия - Статии - IntraMed
Разпространението на алергията към фъстъци сред децата в западните страни се е удвоило през последните 10 години, достигайки нива от 1,4 до 3%; алергията към фъстъци става очевидна в Африка и Азия. Тази алергия е водещата причина за анафилаксия и смърт поради хранителна алергия и налага значителна психосоциална и икономическа тежест върху пациентите и техните семейства.
Алергията към фъстъци се развива в началото на живота и рядко надраства с възрастта. Насоките за клинична практика в Обединеното кралство от 1998 г. и 2000 г. препоръчват изключването на алергенни храни от диетите на бебета с висок риск от алергия и от диетите на техните майки по време на бременност и кърмене. Въпреки това, проучвания, при които хранителните алергени са били елиминирани от диетата, постоянно не показват, че елиминирането от диетата предотвратява развитието на IgE-медиирана хранителна алергия. През 2008 г. препоръките за избягване на алергени бяха прекратени. Дискусията за това дали ранната експозиция или избягването е най-добрата стратегия за предотвратяване на хранителни алергии остава отворена.
Преди няколко години авторите установиха, че рискът от развитие на алергия към фъстъци е 10 пъти по-висок сред еврейските деца в Обединеното кралство, както и израелските деца от подобен произход. Това наблюдение беше свързано с поразителна разлика във времето, през което фъстъците се въвеждат в диетата в тези страни: бебетата в Обединеното кралство обикновено не консумират храни на основата на фъстъци през първата година от живота, докато в Израел храни на основата на фъстъци обикновено се въвеждат в диетата, когато децата са на приблизително 7 месеца и средната им месечна консумация на фъстъчен протеин е 7,1 g. Това откритие доведе до хипотезата, че ранното въвеждане на фъстъци в диетата може да предложи защита от развитието на алергия към фъстъци.
Устната толерантност е не напълно разбран имунологичен феномен. При проучвания върху животни липсата на специфичен имунен отговор се постига чрез орално приложение на антигени. В едно проучване при хора изследователите се опитват да предизвикат първична орална поносимост към яйцеклетка при деца с висок риск от алергия, но проучването е недостатъчно мощно, за да покаже ефикасност. Няколко малки проучвания оценяват използването на орална имунотерапия с фъстъци и яйца при по-големи деца с установени хранителни алергии; Въпреки че първите резултати от тези проучвания са обещаващи, по-голямата част от децата, които първоначално са показали положителен отговор на терапията, възвръщат алергичната си активност в рамките на месеци след спиране на лечението.
Първичната профилактика на алергията е насочена към несенсибилизирани индивиди, докато вторичната профилактика е насочена към тези, за които е известно, че са сенсибилизирани въз основа на специфични за алергена резултати от IgE теста или реакции на тестване на кожата. Проучването „Рано учене за алергия към фъстъци“ (LEAP) е предназначено да определи дали ранното въвеждане на фъстъци в диетата може да служи като ефективна първична и вторична стратегия за профилактика на алергия към фъстъци. Ето основните резултати от опита LEAP.
Методи
Проучване дизайн и надзор
Проучването LEAP беше рандомизирано, отворено, контролирано проучване на едно място във Великобритания. Избран е отворен дизайн, тъй като участниците и техните родители непременно трябва да са наясно с определената им група. Проучването е одобрено от институционалния комитет за преглед (Национална комисия по етика на научните изследвания Лондон-Фулъм) и е контролирано от данните за астмата и алергиите и контрола на безопасността на Националния институт по алергии и инфекциозни болести. Писмено информирано съгласие е получено от родителите или настойниците на всички участници.
Никой производител на фъстъчени продукти не е допринесъл за дизайна на проучването, събирането или анализа на данни или подготовката на ръкописа. Използваният в проучването сандвич с фъстъци, наречен Bamba, е закупен от компанията Osem на намалена цена. Протоколът за проучването LEAP е достъпен с пълния текст на тази статия на NEJM.org.
Процедури за записване и обучение
Записването се проведе между декември 2006 г. и 6 май 2009 г. За да бъдат допустими за записване, бебетата трябва да са на възраст поне 4 месеца и по-малко от 11 месеца и са имали тежка екзема, алергия към яйца или и двете. Участниците бяха стратифицирани в две кохорти на проучването въз основа на резултатите от кожен тест за убождане за алергия към фъстъци (няма измерима пшеница след тестване спрямо измерима пшеница с диаметър 1 до 4 mm); След това участниците във всяка кохорта от проучването бяха разпределени на случаен принцип в група, в която фъстъците ще бъдат консумирани в диетата, или в група, в която тяхната консумация ще бъде избегната. Кърмачетата, рандомизирани за консумация, са подложени на първоначално отворено диетично предизвикателство, при което на тези, които са имали отрицателни резултати от теста за убождане на кожата, са дадени 2 g фъстъчен протеин в еднократна доза, а на тези, които са имали положителни резултати в тестовете, са дадени допълнителни дози до общо 3,9 g. Участниците, реагиращи на първоначалното предизвикателство, бяха инструктирани да избягват фъстъците. Тези участници бяха включени в анализа за намерение за лечение, но не и в анализа по протокол.
Участниците, рандомизирани за консумация и които не са имали реакция по време на първоначалното предизвикателство, са били хранени с поне 6 g фъстъчен протеин на седмица, разпределени в три или повече седмични хранения, докато достигнат 60-месечна възраст. Предпочитаният източник на фъстъци беше Bamba, закуска, направена от фъстъчено масло и надута царевица; не може да се даде плацебо за Bamba поради финансови и логистични ограничения. На кърмачета, които не харесват Bamba, се предлага гладко фъстъчено масло (марки Sunpat или Duerr’s). На участниците, назначени в групата за избягване, е отказан прием на фъстъчени протеини, докато навършат 60-месечна възраст. Придържането се оценява с помощта на валидиран въпросник за честотата на храните. Някои семейства се съгласиха да измерват нивата на фъстъчен протеин от отпадъци, събрани от леглото на участника 2 до 4 седмици преди последното посещение.