FDA добавя предупреждения за риск от сърдечна недостатъчност към етикетите на
Това е актуализация на съобщението за безопасност на лекарствата на FDA: FDA ще преразгледа риска от сърдечна недостатъчност от лекарството за диабет саксаглиптин (предлагано на пазара като Onglyza и Kombiglyze XR), издадено на 11 февруари 2014 г. .
Бележка за безопасност
[4-5-2016] Преглед на безопасността от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) заключава, че лекарствата за диабет тип 2, съдържащи саксаглиптин и алоглиптин, могат да увеличат риска от сърдечна недостатъчност, особено при пациенти, които вече имат сърдечно или бъбречно заболяване. Сърдечната недостатъчност може да доведе до това, че сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв, за да отговори на нуждите на тялото. В резултат на това добавяме нови предупреждения към етикетите на лекарства за този проблем с безопасността.
Саксаглиптин и алоглиптин са част от групата на инхибиторите на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), които се използват заедно с диета и упражнения за понижаване нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Диабет тип 2, когато не се лекува, може водят до сериозни здравословни проблеми, включително слепота, увреждане на бъбреците и нервите и сърдечни заболявания (вижте списъка с лекарства, съдържащи саксаглиптин и алоглиптин).
The пациенти Тези, които приемат тези лекарства, трябва незабавно да се свържат със своите здравни специалисти, ако развият признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност като:
- Необичаен задух по време на ежедневни дейности
- Затруднено дишане при легнало положение
- Умора, слабост или умора
- Повишаване на теглото с подуване на глезените, стъпалата, краката или стомаха
Пациентите не трябва да спират да приемат това лекарство, без първо да говорят със своя медицински специалист.
The Професионалисти в здравеопазването те трябва да обмислят спиране на лекарството при пациенти, които развиват сърдечна недостатъчност и да наблюдават контрола на диабета. Ако нивото на кръвната захар на пациента не се контролира добре при настоящото лечение, може да са необходими други лекарства за диабет.
Търговско наименование
Активни съставки)
саксаглиптин с удължено освобождаване и метформин
алоглиптин и метформин
алоглиптин и пиоглитазон
В резултат на това добавихме нови предупреждения и предпазни мерки към етикетите на лекарства, съдържащи саксаглиптин или алоглиптин, за да информираме за потенциален повишен риск от сърдечна недостатъчност.
Ние насърчаваме здравните специалисти и пациентите да съобщават за нежелани реакции, включващи саксаглиптин, алоглиптин или други лекарства, на програмата MedWatch на FDA, като използват информацията в раздела „Свържете се с нас“ в долната част на страницата.
Списък на лекарствата, съдържащи саксаглиптин и алоглиптин
Търговско наименование
Активни съставки)
саксаглиптин с удължено освобождаване и метформин
алоглиптин и метформин
алоглиптин и пиоглитазон
Факти за саксаглиптин и алоглиптин
- Саксаглиптин и алоглиптин са в клас лекарства с рецепта, наречени инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), които се използват заедно с диета и упражнения за контрол на високата кръвна захар при възрастни с диабет тип 2.
- Тези лекарства понижават кръвната захар, като помагат на тялото да повиши нивото на хормона инсулин след хранене. Инсулинът помага за транспортирането на захарта от кръвта до тъканите, така че тялото може да използва захар за енергия и да поддържа нивата на кръвната захар стабилни.
- Освен сърдечна недостатъчност, други възможни странични ефекти на саксаглиптин и алоглиптин включват възпаление на панкреаса (панкреатит), силна болка в ставите (артралгия), алергични реакции и ниска кръвна захар (хипогликемия), когато се комбинират с други лекарства, предписвани за лечение на диабет.
- През 2015 г. приблизително 386 000 пациенти са получили попълнена рецепта за продукти, съдържащи саксаглиптин (саксаглиптин и саксаглиптин-метформин), а 56 000 пациенти са получили попълнена рецепта за продукти, съдържащи алоглиптин (алоглиптин, алоглиптин-пиоглитазон и алоглиптин-метформин) от аптеката околна среда. Американски амбулаторни търговци1.