Европа оттегля лекарство за диабет, разпитано от 2007 г. Общество EL PAÍS

Avandia увеличава риска от инфаркт и сърдечно-съдов инцидент - Повече от 60 000 испанци приемат лекарството от мултинационалната GSK

Въпрос от години за рисковете, свързани с причиняване на сърдечно-съдови проблеми, Европейската агенция по лекарствата реши вчера да изтегли от пазара един от най-използваните продукти за диабет тип II, който често се появява при възрастни, свързани със затлъстяването. Активният принцип е розиглитазон и се предлага на пазара под марките Avandia - най-продаваните - Avandamet и Avaglim, които отнемат между 60 000 и 80 000 души в Испания, според Министерството на здравеопазването, което препоръчва да не се спира внезапно лечението, а отидете на лекар. Лекарството е от многонационалната GlaxoSmithKline (GSK).

оттегля

Европейската агенция по лекарствата (EMEA, със съкращението на английски) пусна сигнал, в който призовава пациентите да не прекъсват, във всеки случай, лечението и да поискат спешна среща с лекаря. Лекарят има заповед да смени лекарството и да предпише друго лекарство, което съществува на пазара срещу болестта. Розиглитазон намалява кръвната захар (захар) чрез намаляване на инсулиновата резистентност в мастната тъкан, скелетните мускули и черния дроб при пациенти с диабет тип II, които не се нуждаят от инжектиране на инсулин.

Повече информация

Въпреки че решението за EMEA е твърдо, то трябва да бъде ратифицирано в рамките на две седмици от Европейската комисия. След два месеца ще спре да се продава в аптеките. Това не е оттегляне в технически смисъл, а „спиране на разрешението за пускане на пазара“.

GSK няма да може да върне Avandia на пазара, докато не успее да „идентифицира групата пациенти, за които ползата от лекарството надвишава рисковете“, се казва в предупреждението.

Медицинският директор на GSK в Испания Рафаел Ортега настоя, че компанията защитава безопасността на лекарството. "Уважаваме решението, но поддържаме, че то е безопасно и ефективно и че доказателствата показват, че то не увеличава риска от инфаркт или сърдечно-съдови инциденти. Смятаме, че ползите надвишават рисковете", обясни той по телефона. Ортега настоя пациентите да не спират лечението незабавно, защото "рискът би бил по-голям.".

Американската агенция по лекарствата (FDA) също избра вчера драстично да ограничи рецептата си, но не и да я оттегли, след като през последните две години ратифицира маркетинга си два пъти - последния през юли - въпреки сериозните предупреждения на своите експерти и последните изследвания, известни през юни.