COVID-19 Проблеми и рискове от руската ваксина ‘Sputnik V’ Actualidad 24 News
Миналият вторник Владимир Путин обяви, че Русия е първата страна, която е регистрирала ваксина, която предлага "траен имунитет" срещу SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19.
Разработена от изследователския институт "Гамалея" в Москва, ваксината е регистрирана от руското министерство на здравеопазването, което разрешава използването й само за спешни случаи.
Но има загриженост относно възможността скоро да бъде администриран на цялото население, и то не само в спешни случаи. Тази възможност откри дебат около "надпреварата" за ваксината срещу COVID-19.
Въпреки че скоростта е важна по този въпрос, много по-важно е да се намери ефективна и безопасна ваксина. И последиците от масовото прилагане на потенциално неефективна и опасна ваксина могат да бъдат огромни.
Данни за опити не са публикувани
Изследователският институт "Гамалея" съобщи, че е регистрирал ваксина в сътрудничество с руското министерство на здравеопазването - местният регулаторен орган, който определя кои лекарства могат да се използват в Русия. Тази ваксина се нарича "Sputnik V" и институтът заяви, че употребата й е ограничена до спешни случаи. При нормални обстоятелства одобрението на тази спешна употреба означава, че ваксината може да се дава само на хора с висок риск от инфекция, като здравни работници, но не и на общото население.
Преди това съобщение институтът вече е регистрирал ваксината, за да извърши опити, съответстващи на фази I и II (оценка на безопасността на лекарството и имунния отговор, който генерира при хората), които първоначално се провеждат в група от само 38 души. Висши служители на руското правителство потвърдиха, че тази ваксина генерира мощен имунен отговор в тази група и че не носи със себе си "сериозни усложнения". Това не е твърде изненадващо, доколкото въз основа на публикувани данни от опити при хора на други подобни ваксини, в тези случаи също се генерират мощни имунни отговори и няма усложнения.
Данни за проучванията на Sputnik V обаче не са публикувани и тъй като не са проведени проучвания фаза III (които изискват хиляди доброволци, за да демонстрират ефикасност и откриват редки нежелани реакции), няма данни, които да потвърждават, че ваксината действително би защита срещу вируса.
Институтът обяви, че изпитанията от фаза III на Sputnik V ще започнат на 12 август в Русия и много други страни. Въпреки това много учени (включително руски изследователи) изразиха загриженост относно възможността ваксината да започне да се доставя на гражданското население в голям мащаб, което обикновено не се среща с лекарства, разрешени за употреба в извънредни ситуации.
Какви са рисковете?
Ако се върнем към аналогията със състезанието, не трябва да мислим за разработването на ваксина като спринт от 100 метра. Вместо това трябва да го мислим по-скоро като състезание за петобой. В петобоя всяко от петте събития се брои за общия резултат и спортистът не може да пропусне нито едно. Ако се опитаме да завършим състезанието срещу COVID-19, като пропуснем тест, можем да получим ваксина, която не е тествана правилно, която не би била нито безопасна, нито етична ... И всички щяхме да загубим.