Бразилия ще започне да тества руската ваксина срещу COVID-19 в края на октомври - Infobae
Sputnik V ще бъде администриран на 10 000 бразилци, дори когато САЩ и СЗО предупредиха за липсата на информация и гаранции за сигурност на развитието на Кремъл
Разработената от руски учени ваксина COVID-19 ще започне да се тества при около 10 000 души в Бразилия в края на октомври, след като здравните власти одобрят използването му в страната, официални източници съобщиха този петък.
Прогнозата беше публикувана от правителството на южната държава Парана, което подписа споразумение за трансфер на технологии с Института Гамалея, отговарящ за ваксината, известна като Sputnik V, която ще бъде тествана и по-късно произведена в Бразилия.
„Правителството на Парана ще представи протокола за валидиране на фаза 3 от клиничните изследвания на руската ваксина до Националната агенция за надзор на здравето (Anvisa) до края на септември. След като бъде одобрен от регулаторния орган, прогнозата е, че тестовете могат да започнат в края на октомври ", се казва в изявление на правителството.
Ако бъде одобрен, Sputnik V ще бъде петият кандидат за ваксина срещу COVID-19, тестван в Бразилия във фаза три клинични проучвания (с хиляди хора). Мултинационалната компания Johnson & Johnson получи разрешение за тестване на ваксината си в средата на август, което вече се прави в Бразилия с разработените от Обединеното кралство (AstraZeneca и Оксфордският университет), Китай (Sinovac Biotech) и от консорциума BioNTech (Германия) и Wyeth/Pfizer (САЩ).
Бразилия, където коронавирусът вече напуска около 125 000 мъртви и 4 милиона заразени, превръщайки я във втората страна, най-засегната от пандемията в света след САЩ, тя се превърна в еталон за клинични изпитвания на ваксини и лекарства срещу болестта.
С около 210 милиона жители с голямо генетично разнообразие и голям брой случаи, южноамериканският гигант е идеалната лаборатория за тестване на различни потенциални ваксини, които сега се стремят да проверят тяхната ефикасност и безопасност.
Съобщението, че Бразилия е готова да тества руската ваксина, беше направено малко след британското медицинско списание The Lancet публикува статия, подробно описваща успешните резултати от клинични изпитвания със Sputnik V, която породи недоверие, тъй като досега нямаше научни доказателства за неговата ефикасност. Според The Lancet, руската ваксина успя да генерира антитела при хора, тествани в първата фаза на клиничните изпитвания и не генерира никакви неблагоприятни ефекти. Първите открития обаче са постигнати при малка група пациенти извън рисковата възраст
Според директора на Технологичния институт в Парана (Tecpar) Хорхе Каладо, публикацията показва, че ваксината генерира „добър имунен отговор“ в рамките на 28 дни.
„Предишният материал, който руснаците ни дадоха, вече показа обещаващи резултати, но не ги бяхме обявили, защото подписахме договор за поверителност с Русия. Днес неговата ефективност вече е очевидна. Това е важен ден за приемствеността на работата ", каза Каладо на пресконференция.
Длъжностното лице добави, че след получаване на разрешението от Anvisa, около 10 000 души в щата Парана, с приоритет за здравните специалисти и хората от рискови групи, ще получат ваксината в две дози, с интервал от 21 дни.