BCG ВАКСИНЕН ЛИСТОВКА 0,75 mg ml ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННО ОКАЧВАНЕ

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

BCG ваксина 0,75 mg/ml прах и разтворител за инжекционна суспензия

Преди това прочетете внимателно цялата листовка ваксинирали ли сте вие или вашето дете, защото тя съдържа важна за вас информация .

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас или на Вашето дете и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
Ако изпитвате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако те са неблагоприятни ефекти, които не фигурират в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

Какво представлява BCG ваксината и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди Вие или Вашето дете да получите ваксината BCG
Как се дава ваксината BCG
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате BCG ваксината
Съдържание на пакета и допълнителна информация

BCG прах и разтворител за инжекционна суспензия принадлежи към група лекарства, наречени туберкулозни ваксини.

Ваксината BCG е показана за профилактика на туберкулоза. Въпреки че не осигурява пълен имунитет, той повишава устойчивостта към туберкулозна инфекция.

BCG ваксината трябва да се използва въз основа на официални препоръки.

Недей използване BCG ваксина

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към Mycobacterium bovis или към някоя от останалите съставки на BCG ваксината (изброени в точка 6).
Ако страдате от туберкулоза или някакво друго инфекциозно заболяване (активно или по време на възстановяването си) или ако сте подложени на антитуберкулозно лечение.
Ако страдате от някакви нарушения на имунитета, главно при пациенти с ХИВ инфекция, при деца, родени от серопозитивни майки, в случаи на вроден имунодефицит или случаи с намален имунен отговор поради действието на някои лекарства (кортикостероиди, алкилиращи агенти, антиметаболити) или радиация.
Ако сте били изложени на имуносупресивно лечение вътреутробно или по време на кърмене (например лечение с антагонист на α-TNF).
Ако вашият имунен статус е под въпрос.
При деца с недохранване с Kwashiorkor (което има недостиг на протеини и калории).
Ако страдате от тежък остър фебрилен синдром или генерализирано кожно заболяване (ваксинацията трябва да бъде отложена).
Ако страдате от тежки ангиопатии (заболявания на кръвоносните съдове) или хематит (заболявания на кръвта).
Ако страдате от онкологични процеси.

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди Вие или Вашето дете да сте ваксинирани с ваксината BCG.

Преди да започнете лечение с ваксината BCG, трябва да си направите туберкулинов тест. Кожни тестове могат да се използват до осемгодишна възраст, но при по-големи деца или възрастни трябва да се използва интракутанният туберкулинов тест на Mantoux.

Въпреки че алергичните реакции са редки, трябва да се вземат мерки за тяхното лечение и, ако е възможно, се препоръчва наблюдението на пациента до 15-20 минути след инжектирането за симптоми на алергична реакция.

В случай, че пациентът страда от екзема, инжектирането на BCG ваксина не е противопоказано, но инжектирането трябва да се направи в зона, свободна от лезии.

Използване на BCG ваксина с други лекарства

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Ваксината не трябва да се дава на пациенти, лекувани с противотуберкулозни лекарства.

BCG ваксината може да се прилага едновременно с живи ваксини, включително комбинираните (морбили, паротит и рубеола), като се внимава да не се прилагат в една и съща ръка. В случай, че приложението не е едновременно, трябва да остане интервал от 4 седмици между приложението на двете живи ваксини.

За да се избегне рискът от подуване и болка в лимфните възли в района, се препоръчва да не се използва същата ръка, в която BCG ваксината е прилагана за прилагане на други ваксини за период от три месеца.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да бъдете ваксинирани с BCG ваксината.

Въпреки че увреждането на плода не е свързано с употребата на BCG ваксината, нейното приложение по време на бременност или кърмене не се препоръчва, освен ако съществува прекомерен или неизбежен риск от излагане на разпространение на туберкулоза.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ваксината BCG не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.

BCG ваксината съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 23 mg натрий на доза; това по същество е "без натрий" .

Следвайте точно инструкциите за прилагане на BCG ваксината, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Препоръчителната доза е:

Възрастни и деца над 1 година: еднократна доза от 0,1 ml.

Деца под 1 година: еднократна доза от 0,05 ml.

Начин на употреба и начин на приложение

Ваксината BCG се прилага стриктно от ВЪТРЕШНИЯ МАРШРУТ в горния външен аспект на ръката и във външния аспект на бедрото. Инжектирането трябва да се извършва бавно в горния слой на кожата от обучен персонал, тъй като ако инжектирането се извърши по-дълбоко, рискът от образуване на абсцес (локални натрупвания на гной върху кожата) се увеличава.

Ако използвате повече BCG ваксина отколкото трябва

Доброкачествен гноен лимфаденит (подути лимфни възли), който се лекува бавно и спонтанно, може да възникне при предозиране, особено при малки деца.

В редки случаи може да се развие генерализирана инфекция от BCG ваксина. Трябва да се потърси съвет относно режима на лечение за управление на системни инфекции или персистиращи локални инфекции след ваксинация с BCG ваксина.