ANMAT забрани употребата на лекарството Yolecol от лабораторията Nycomed

Националната администрация по лекарствата, храните и медицинските технологии (ANMAT) забрани пускането на пазара и употребата на три партиди таблетки с лекарства Yolecol от лабораторията Nycomed, тъй като не отговаря на стандартите за качество.

anmat

Органът, зависим от Министерството на здравеопазването, реши, чрез Провизия 638/2013, публикувана този петък в Официален вестник, възстановяването на пазара на продукта, обозначен като Yolecol, таблетки Mesalazine 800 mg, партиди 195883, 195884 и 195885, срок на годност 05/2015 г., от лабораторията Nycomed, както и забраната за нейното комерсиализиране и използване в цялата страна.

Месалазин е лекарство с рецепта за лечение на възпалителни заболявания на червата; язвен колит; неопределена болест на Crohn и колит.

Освен това разпоредбата посочва, че санитарно резюме трябва да бъде инструктирано към лабораторията и всеки, който се окаже технически директор, за нарушения на Закон 16 463 за лекарствата.

В съображенията стандартът обяснява, че lДействията са възникнали в резултат на жалба от частно лице и получена от Националната програма за пазарен контрол на лекарствата и медицинските продукти, „като информира жертвата, че поради патологията, която страда, и по лекарско предписание трябва да консумира до пет таблетки на ден, като отбелязва, че елиминира същите цели през изпражненията ".