Здравето оттегля отслабващия Reductil от аптеките

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), към Министерството на здравеопазването, разпореди предпазното спиране на продажбата в аптеките на сибутрамин, продаван в Испания като Reductil от Abbott за насърчаване на загуба на тегло, по препоръка на Европейската агенция на лекарствата (EMA), когато се смята, че очакваната полза от лекарството не надвишава потенциалния сърдечно-съдов риск.

отслабващия

Както се обяснява от AEMPS, решението е прието след преглед на предварителните резултати от проучването SCOUT (проучване на сърдечно-съдовия изход на Sibutramine) и наличните данни за ефикасността на сибутрамин, въз основа на които Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA стигна до заключението, че „с наличната в момента информация съотношението полза/риск на сибутрамин е неблагоприятно“.

Това проучване SCOUT, предназначено да определи въздействието на загубата на тегло, получено при лечение със сибутрамин, върху сърдечно-съдовия риск при пациенти с висок сърдечно-съдов риск, включва приблизително 10 000 пациенти с продължителност на лечението до 6 години и заключава, че ползата от дългосрочното тегло загубата е "много скромна" в сравнение с плацебо, докато има увеличение на сърдечно-съдовия риск от инсулт или миокарден инфаркт с 16%.