Заключения от комбинирани хормонални контрацептиви от прегледа на риска от тромбоемболия

  • Дял:

Последна актуализация: 14.10.2013

хормонални

КОМБИНИРАНИ ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ: ИЗВОДИ ОТ ПРЕГЛЕДА НА РИСКА НА ВЕНИЧЕН ТРОМБОЕМБОЛИЗЪМ

Информация за здравни специалисти

Дата на публикуване: 14 октомври 2013 г.

Категория: ЛЕКАРСТВА ЗА ЧОВЕШКА УПОТРЕБА, БЕЗОПАСНОСТ.
Справка: MUH (FV), 27/2013

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти съобщава, че Европейският преглед на риска от венозна тромбоемболия (VTE), свързан с комбинирани хормонални контрацептиви (CHC), е завършен. Този риск вече беше известен и прегледът потвърждава, че той е малък като общо правило, но че тези, съдържащи левоноргестрел, норетистерон или норгестимейт като прогестагени, имат по-нисък риск.

Лекарите, които предписват AHC, се съветват да:

  • Оценявайте подробно рисковите фактори за ВТЕ преди започване на лечението и периодично по време на него, за да решите заедно с жената най-подходящия контрацептив.
  • Информирайте жените за признаци и симптоми, предполагащи VTE, за да улесните ранната диагностика.

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) информира здравните специалисти за заключенията на Европейския комитет за оценка на рисковете във фармакологичната бдителност (PRAC) във връзка с прегледа на риска от тромбоемболия, свързан с комбинирани хормонални контрацептиви (CHC), както през устата, така и под формата на трансдермален пластир или вагинален пръстен.

Този преглед е започнат през февруари 2013 г. по искане на Франция с цел актуализиране на информацията за риска от венозна тромбоемболия (ВТЕ) и артериални, свързани с СНС, по-специално по отношение на комбинираните орални контрацептиви, известни като трето и четвърто поколение (вж. информативна бележка на AEMPS MUH (FV) 06/2013).

PRAC фундаментално прегледа данните от епидемиологични проучвания и клинични изпитвания. Заключенията от този преглед са следните:

  • Ползата от КХК за предотвратяване на нежелана бременност продължава да надвишава възможните рискове, свързани с тяхната употреба.
  • Настоящите данни потвърждават, че вече известният риск от ВТЕ е нисък, с малки разлики между различните комбинации в зависимост от съдържащия се в тях прогестин (виж таблицата в края на тази бележка).
  • Вероятността за поява на VTE картина е по-висока през първата година, при рестартиране на употребата след прекъсване от поне 4 седмици и при жени, които имат рискови фактори (включително по-напреднала възраст, тютюнопушене, наднормено тегло, мигрена, VTE от семейството или скорошни доставка).
  • По отношение на риска от артериална тромбоемболия се счита, че във всеки случай той е много нисък и няма достатъчно налична информация за установяване на различия между различните комбинации.