Victoza - Технически паспорт

лираглутид

Този документ обобщава Европейския доклад за обществена оценка (EPAR) за Victoza. Обяснява как Агенцията е оценила лекарството и е издала положително становище относно разрешението за пускане на пазара в ЕС и условията за употреба.

victoza

Какво е Victoza?

Victoza е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество лираглутид. Той идва под формата на

предварително напълнени писалки (6 mg/ml).

За какво се използва Victoza?

Victoza се използва при възрастни с диабет тип 2 за контрол на нивото на глюкозата (захарта).

Victoza е посочен в:

• монотерапия, когато упражненията и диетата не осигуряват адекватен контрол на кръвната захар и когато не се препоръчва употребата на метморфин (друг тип лекарства за диабет тип 2).

• като допълнителна терапия към други антидиабетни лекарства и/или базален инсулин, когато тези лекарства заедно с упражненията и диетата не осигуряват адекватен контрол на кръвната захар. Базалният инсулин е дългодействащ инсулин.

Това лекарство може да се отпусне само с рецепта.

Агенция на Европейския съюз

7 Westferry Circus • Canary Wharf • Лондон E14 4HB • Телефон на Обединеното кралство +44 (0) 20 7418 8400 Факс +44 (0) 20 7418 8416 Имейл [email protected] Уебсайт www.ema.europa.eu

Как се използва Victoza?

Пациентът се прилага Victoza веднъж дневно чрез подкожно инжектиране (под кожата) в корема, бедрото или горната част на ръката. Прилага се извън хранене и за предпочитане по едно и също време всеки ден.

Началната доза Victoza е 0,6 mg. След поне седмица дозата се увеличава до 1,2 mg. При някои пациенти дозата може да се увеличи допълнително до 1,8 mg седмично по-късно, за да се постигне по-добър контрол на кръвната глюкоза.

Когато Victoza се добави към съществуващо лечение, съдържащо метформин или тиазолидиндион, дозите на тези лекарства не трябва да се променят. Когато Victoza се добавя към лечение със сулфанилурея или инсулин, лекарят трябва да обмисли намаляване на дозата на другото лекарство, за да намали риска от хипогликемия (ниска кръвна глюкоза).

Как действа Victoza?

Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивата на глюкоза (захар) в кръвта или при което тялото не е в състояние да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Victoza, лираглутид, е „инкретинов миметик“, което означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като увеличава количеството инсулин, отделяно от панкреаса в отговор на храната. По този начин помага да се контролират нивата на кръвната глюкоза.