ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЗА МАГНЕЗИЯ САН ПЕЛЛЕГРИНО 3,6 g ПРАХ ЗА ОРАЛНО ОКАЧВАНЕ

Magnesia San Pellegrino 3,6 g прах за перорална суспензия

Всеки плик съдържа:

Магнезиев хидроксид ………………………… .3,6 g

Помощни вещества с известен ефект: захароза ……… 0.4 g

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Прах за перорална суспензия.

Бял фин прах с анасонов вкус и мирис, в сашета за перорална суспензия.

4.1. Терапевтични показания

Симптоматично и временно лечение на случайни запеци при възрастни и юноши на възраст над 12 години.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Възрастни и юноши от 12 години:

Като слабително: 1 саше на ден в една доза, за предпочитане сутрин на гладно.
Като очистително: 2 до 3 сашета на ден в единична доза или разделени на 2 дози, ако е необходимо.

Форма на приложение

Това лекарство се прилага през устата.

Изсипете праха в чаша вода. Препоръчително е всяка доза да се приема с много течност (200 ml, пълна чаша). Разтворете го напълно и го изпийте.

Тъй като лаксативният ефект обикновено се проявява между 3 и 6 часа след приложението и дори по-рано, физиологичните лаксативи обикновено не се прилагат преди лягане или късно през деня, освен ако дозата е относително малка и се прилага с храна.

Ако пациентът се влоши или симптомите продължават след 7 дни лечение, клиничната ситуация трябва да се преоцени.

Едновременното приложение на лекарството с храна и напитки не влияе върху неговата ефикасност.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1,
тежка бъбречна недостатъчност или в ситуации на дисбаланс на течности и електролити (риск от хипермагнезиемия),
всякакви симптоми на апендицит, чревна непроходимост,
Недиагностицирано стомашно-чревно или ректално кървене, улцерозен колит, колостомия, дивертикулит, илеостомия,
хронична диария.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Ако симптомите на запек се влошат или продължат след 7 дни лечение, трябва да се оцени клиничната ситуация, тъй като запекът може да бъде симптом на органично състояние.

В случаите на хроничен запек от неорганичен произход, неговата корекция може да бъде благоприятна с общи мерки като: диета, богата на фибри, поглъщане на вода в достатъчно количество, физически упражнения и регулиране на навика за дефекация.

В случай, че пациентът страда от не-тежка бъбречна недостатъчност, е важно да се наблюдават електролитните стойности в кръвта.

Специален контрол трябва да се извършва и при пациенти със сърдечни заболявания, чернодробна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст или изтощени пациенти.

Педиатрична популация

При малки деца употребата на магнезиев хидроксид може да причини хипермагнезиемия, особено при наличие на бъбречна недостатъчност или дехидратация.

Предупреждения за помощни вещества: Това лекарство съдържа захароза. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза или галактоза или недостатъчност на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Магнезиевият хидроксид и като цяло лекарствата, които модифицират стомашното рН, могат да намалят бионаличността или да забавят абсорбцията на други лекарства или да предизвикат хелатиране или свързване с други лекарства. Промените в стомашното рН могат да доведат до промени в освобождаването, разтварянето, разтворимостта или йонизацията на различни вещества, които имат слаб киселинен или основен характер. По същия начин лекарствата, които повишават рН на урината, могат да ускорят елиминирането на слаби киселинни лекарства или да го намалят в случай на слаби основи.

Едновременното приложение на магнезиев хидроксид може да увеличи абсорбцията на следните лекарства:

Антидиабетни средства (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид)
Дикумарол: въпреки че не са наблюдавани промени в протромбиновото време при човека. Няма промени в абсорбцията на варфарин
Леводопа
Сулфамиди: увеличаването на рН увеличава тяхното разтваряне и абсорбция.

В някои проучвания е описано намалено усвояване на други лекарства, като например:

Тези взаимодействия могат да бъдат избегнати чрез разделяне на приложението на магнезиев хидроксид и тези лекарства между 2 и 3 часа.

Алкализирането на урината, вторично след прилагането на магнезиев хидроксид, може да промени отделянето на някои лекарства; след като се наблюдава увеличаване на екскрецията на салицилати и намаляване на елиминирането на хинидин, някои амфетамини и мекамиламин.

Съобщава се, че едновременната употреба на лекарства, съдържащи магнезий, пречи на:

Лекарства с ентерично покритие - могат да доведат до твърде бързо разтваряне на покритието, което може да доведе до дразнене на стомаха или дванадесетопръстника.
Мизопростол - Може да влоши индуцираната от мизопростол диария.
Натриева полистиролсулфонатна смола: неутрализацията на стомашната киселина може да бъде нарушена, което може да доведе до системна алкалоза.
Витамин D, включително калцифедиол и калцитриол: може да се появи хипермагнезиемия, особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.