ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ С НАТРИЕВ НИТРИТ HOPE 30 MGML РЕШЕНИЕ ЗА ИНЖЕКЦИЯ
Надежда Натриев нитрит 30 mg/ml инжекционен разтвор
Всеки флакон от 10 ml съдържа 300 mg натриев нитрит (30 mg/ml). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Инжекционният разтвор е бистър и безцветен разтвор.
4.1. Терапевтични показания
Натриевият нитрит е показан за последователна употреба с натриев тиосулфат за лечение на остро, животозастрашаващо отравяне с цианид.
Когато не сте сигурни за диагнозата цианидно отравяне, рисковете, свързани с живота на натриевия нитрит, трябва да бъдат внимателно преценени спрямо потенциалните ползи, особено ако пациентът не е на ръба на смъртта.
Натриевият нитрит трябва да се прилага заедно с адекватни мерки за обеззаразяване и подпомагане (вж. Точка 4.4).
Трябва да се вземат предвид насоките, установени в официалните насоки за лечение на цианидно отравяне.
4.2. Дозировка и начин на приложение
За интравенозно приложение. За еднократна употреба.
10 ml (300 mg) натриев нитрит (скорост от 2,5 до 5 ml/минута) трябва да се прилага интравенозно, последвано веднага от 50 ml (12,5 g) натриев тиосулфат (скорост 5 ml/минута). Минута).
Възрастни хора
Не се изисква специфична корекция на дозата при по-възрастни пациенти (възраст> 65 години).
При кърмачета и юноши (0 до 18 години) 0,2 ml/kg (6 mg/kg или 6-8 ml/m 2 SC) натриев нитрит трябва да се прилага интравенозно (скорост 2,5 при 5 ml/минута), без да надвишава 10 ml, веднага последван от 1 ml/kg телесно тегло (250 mg/kg или приблизително 30-40 ml/m 2 SC) (скорост 2,5 до 5 ml/минута), не надвишаваща 50 ml обща доза натриев тиосулфат.
ЗАБЕЛЕЖКА: Ако не се наблюдава отговор на лечението за около 30 до 60 минути
или ако признаци на интоксикация се появят отново, повторете лечението 30 минути след първоначалното приложение, като използвате половината от първоначалната доза натриев нитрит и натриев тиосулфат.
При педиатрични пациенти с диагноза анемия се препоръчва да се намали
дозата натриев нитрит пропорционално на концентрацията на хемоглобина (вж. точка 4.4).
Бъбречна и чернодробна недостатъчност
Въпреки че безопасността и ефикасността на натриевия нитрит не са проучени при пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане, натриевият нитрит се прилага като спешна терапия в остра животозастрашаваща ситуация и не се налага корекция на дозата при тези пациенти.
Форма на приложение
Цялостното лечение на остро отравяне с цианид изисква подкрепа
към жизнените функции. Изключително интензивно лечение може да бъде достатъчно лечение без антидоти в много случаи на отравяне с цианид, особено при пациенти в съзнание без признаци на тежка токсичност. Прилагането на антидоти на цианид трябва да се разглежда като допълнение към подходящи поддържащи терапии като дихателна подкрепа, вентилационна подкрепа и циркулаторна подкрепа. Поддържащите терапии, включително прилагането на кислород, не трябва да се отлагат за прилагане на цианидни антидоти.
Натриевият нитрит и натриевият тиосулфат се прилагат чрез бавно интравенозно инжектиране. Цианидните антидоти трябва да се прилагат възможно най-скоро след установяване на диагноза остро животозастрашаващо отравяне с цианид. Натриевият тиосулфат може да се прилага скоро след предварителната обработка с бързодействащ цианиден антидот, като натриев нитрит или хидроксокобаламин. По време на инфузията при възрастни и деца трябва да се следи кръвното налягане. Скоростта на инфузия трябва да се намали, ако се установи значителна хипотония.
Всички парентерално приложени лекарствени продукти трябва да се изследват визуално за наличие на частици и промени в цвета преди приложение, когато разтворът и контейнерът позволяват.