ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ГЛЮКОЗА 50% SOLUCI; N ЗА PERFUSI; н

Глюкоза B. Braun 50% инфузионен разтвор

лист

Активен принцип

За 1 мл

На 100 мл

На 1000 мл

(като глюкоза монохидрат, 550 mg/ml)

Киселинност (до рН 7,4)

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Инфузионен разтвор.

Бистър, безцветен или почти безцветен воден разтвор.

4.1. Терапевтични показания

- Лечение на хипертонична дехидратация.

- Лечение на хипогликемия.

- Осигурете източник на въглехидрати по време на парентерално хранене.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Дозировка

Дозировката зависи от изискванията, наложени от състоянието на пациента, телесното тегло, клиничната ситуация и метаболитния статус. Според индивидуалните нужди, прилагайте 0,7 до 4 g глюкоза на kg телесно тегло на ден; или до 0,3 g глюкоза на kg телесно тегло на час.

Няма ограничение за продължителността на лечението; зависи от клиничния статус на пациента.

Балансът на течности, серумна глюкоза, серумен натрий и други електролити може да се наложи да се проследяват преди и по време на приложението, особено при пациенти с повишено освобождаване на не-осмотичен вазопресин (синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон, SIADH). агонисти на вазопресин поради риск от хипонатриемия.

Мониторингът на серумния натрий е особено важен, когато се прилагат физиологично хипотонични разтвори. Глюкоза B. 50% инфузионен разтвор на Braun може да стане изключително хипотоничен след приложение поради метаболизма на глюкозата в тялото (вж. Точки 4.4, 4.5 и 4.8).

Форма на приложение

Той ще се прилага само от здравен персонал. Начинът на приложение е интравенозен. Хипертоничните разтвори трябва да се прилагат за предпочитане през централна линия. Ако се използва за лечение на хипогликемия, може да се влива бавно в периферните вени.

Лечението трябва да се провежда под редовно и внимателно наблюдение. Клиничните и биологичните параметри, по-специално концентрацията на глюкоза в плазмата, плазмените електролити и балансът на течности и електролити трябва да се проследяват редовно и по време на лечението.

4.3. Противопоказания

  • Непоносимост към въглехидрати, включително диабетна кома.
  • Хипергликемия и хиперлактатемия.
  • Захарен диабет/безвкусен диабет.
  • Хемодилуция и извънклетъчна хиперхидратация или хиперволемия.
  • Хипотонична дехидратация.
  • Електролитен дисбаланс: хипокалиемия или хипонатриемия.
  • Тежка бъбречна недостатъчност (с олигурия/анурия).
  • След инсулт (кръвоизлив).
  • Нисък обем на кръвообращението и хипоксия.

Трябва да се вземат предвид противопоказанията, свързани с всяко лекарство, добавено към глюкозния разтвор.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Глюкоза B. Braun 50% трябва да се прилага с повишено внимание в случай на:

• нарушения на шока и киселинно-алкалния баланс. Пациентите трябва да бъдат лекувани чрез прилагане на електролити, преди приложението на глюкозни разтвори. Продължителната инфузия на глюкоза може да причини хипокалиемия, хипофосфатемия и хипомагнезиемия и може да увеличи обема на извънклетъчната течност, причинявайки водна интоксикация.

• претърпели остри исхемични атаки, тъй като хипергликемията е свързана с увеличаване на исхемичното мозъчно увреждане и затруднено възстановяване.

• пациенти с риск от дефицит на витамин В1 (напр. Алкохолици), тъй като е от съществено значение за метаболизма на глюкозата. Ако е необходимо, този недостатък трябва първо да бъде коригиран.

Те не трябва да се прилагат чрез същите инфузионни комплекти, които се използват, използвани са или ще се използват за администриране на кръв, тъй като съществува възможност за псевдоаглутинация.

Глюкозните разтвори за интравенозна инфузия обикновено са изотонични. Въпреки това, в тялото разтворът може да стане физиологично изключително хипотоничен поради бързия метаболизъм на глюкозата (вж. Точка 4.2).

В зависимост от тоничността на разтвора, обема и скоростта на инфузия и първоначалното клинично състояние на пациента и способността им да метаболизират глюкозата, интравенозното приложение на глюкоза може да предизвика електролитни нарушения, най-важното от които е хиперосмотичната хипонатриемия.

Пациенти с неосмотично освобождаване на вазопресин (напр. При наличие на критични състояния, болка, следоперативен стрес, инфекции, изгаряния и заболявания на ЦНС), пациенти със сърдечни, чернодробни и бъбречни заболявания и изложени пациенти агонисти на вазопресин (вж. Точка 4.5 ) са изложени на особен риск от остра хипонатриемия след вливане на хипотонични разтвори.

Острата хипонатриемия може да причини остра хипонатриемична енцефалопатия (мозъчен оток), характеризираща се с главоболие, гадене, гърчове, летаргия и повръщане. Пациентите с мозъчен оток са изложени на особен риск от сериозни, необратими и животозастрашаващи мозъчни увреждания.

Децата, жените с детероден потенциал и пациентите с намалено съответствие на мозъка (напр. Менингит, вътречерепен кръвоизлив и контузия на мозъка) са изложени на особен риск от тежък и животозастрашаващ мозъчен оток, причинен от остра хипонатриемия.

Мониторингът на кръвната захар трябва да се извършва често и, ако е необходимо, ще се прилага инсулин: една единица на всеки 10 g глюкоза. При пациенти с диабет може да се наложи да се модифицират нуждите от инсулин.

Ако се прилага непрекъснато на едно и също място на инфузия, може да се появи тромбофлебит.

Не прилагайте интрамускулно.

За лечение на хипогликемични състояния при новородени или малки деца се препоръчва използването на по-малко концентрирани глюкозни разтвори (10-25%).

Трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Интравенозното приложение на глюкоза при пациенти, лекувани с инсулин или перорални антидиабетни лекарства, може да намали тяхната ефективност (антагонистично действие).

Интравенозното приложение на глюкозни разтвори при пациенти, лекувани със системни кортикостероиди с глюкокортикоидна активност (кортизол), диуретици, фенитоин, хлорпромазин.