ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ FLUIMUCIL FORTE 600 mg ЕФЕРВЕСЦЕНТНИ ТАБЛЕТКИ

FluimucilForte 600 m gc o m pr i m idosefer v escentes

Cadac o m primido efervescent съдържа: ацетил и теин 600 m g

Аспарта m o (E951) 20 m g

За да се запознаете с пълния списък на помощните вещества, версия 6.1.

Кръгли, плоски и бели таблетки.

4.1. Терапевтични показания

Намаляването на вискозитета на секретите е много неща, улеснявайки тяхното изхвърляне, в процесите за лечение на лезии и грип за възрастни .

4.2. Дозировка и начин на приложение

600 mg ацетилцистеин (1 ефервесцентна таблетка) в еднократна доза. Не превишавайте дозата от 600 mg на ден

Деца и юноши:

Деца и юноши не могат да приемат това лекарство.

Има и други по-подходящи презентации за тази популация

Форма на приложение:

Устно. В една доза сутрин, в съответствие с предписаната доза.

Разтворете 1 ефервесцентна таблетка в чаша вода. Полученият разтвор се взема директно от стъклото.

Препоръчително е да изпивате чаша вода или друга течност след всяка доза, обилно количество течност през деня.

Това лекарство може да се приема със или без храна. Едновременният прием на лекарството с храната не влияе върху неговата ефективност.

Ако пациентът не се подобри или влоши след 5 дни лечение, трябва да се оцени клиничната ситуация.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Не прилагайте на деца под 2 години.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Муколитичните агенти могат да предизвикат дихателна обструкция при деца под 2-годишна възраст. Поради физиологичните характеристики на дихателните пътища в тази възрастова група, способността за отхрачване може да бъде ограничена. Поради това муколитичните средства не трябва да се използват при деца под 2-годишна възраст (вж. 4.3 Противопоказания).

Препоръчва се повишено внимание при употребата на продукта при пациенти с пептична язва или анамнеза за пептична язва, особено в случай на едновременно приложение с други лекарства, за които е известно, че дразнят стомашната лигавица. Ако се наблюдава стомашен дискомфорт, клиничната ситуация трябва да се преоцени.

Приложението на лекарството ще бъде оценено при пациенти с астма, с анамнеза за бронхоспазъм или с друга тежка дихателна недостатъчност, тъй като може да увеличи обструкцията на дихателните пътища или да предизвика бронхоспазъм, особено ако се прилага чрез инхалация.

Ако възникне бронхоспазъм, приложението на ацетилцистеин ще бъде спряно и ще се започне подходящо лечение.

Прилагането на ацетилцистеин, особено в началото на лечението, може да разреди бронхиалната секреция и да доведе до увеличаване на отхрачването. Ако пациентът не е в състояние ефективно да отхрачва, трябва да се извърши постурален дренаж и аспирация.

Ацетилцистеинът може да повлияе умерено метаболизма на хистамина, поради което трябва да се прилага с повишено внимание при продължително лечение при пациенти с непоносимост към хистамин, тъй като могат да се появят симптоми на непоносимост (главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж).

Евентуалното наличие на слаба сярна миризма не показва промяна на препарата, но е типично за активния принцип.

Ако след 5 дни няма подобрение или се появят други симптоми, клиничната ситуация трябва да се преоцени.

Информация за помощните вещества

Fluimucil Forte 600 mg може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия, тъй като съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.

Fluimucil Forte 600 mg съдържа 5,95 mmol (137 mg) натрий, което трябва да се има предвид при лечението на пациенти на диети с ниско съдържание на натрий.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Антитусиви. Тъй като антитусивите причиняват инхибиране на кашличния рефлекс, приложението на ацетилцистеин с тези лекарства или с вещества, които инхибират бронхиалния секрет (антихолинергици, антихистамини ...), не се препоръчва, тъй като елиминирането на секрета може да бъде трудно.

Метални соли. Поради възможния му хелатиращ ефект, трябва да се има предвид, че ацетилцистеинът може да намали бионаличността на соли на някои метали като злато, калций, желязо. В този случай се препоръчва снимките да се разполагат поне 2 часа.

Не се препоръчва разтваряне на ацетилцистеинови състави едновременно с други лекарства.

Антибиотици Ако ацетилцистеин се дава заедно с антибиотици като амфотерицин В, ампицилин натрий, цефалоспорини, еритромицин лактобионат или някои тетрациклини, те могат да бъдат физически несъвместими или антибиотиците дори да бъдат инактивирани. В тези случаи се препоръчва снимките да се разделят поне интервал от 2 часа. Това не се отнася до loracarbef.

Доказано е, че едновременното приложение на нитроглицерин и ацетилцистеин води до значителна хипотония и повишено разширяване на темпоралната артерия. Ако е необходима съвместна терапия с нитроглицерин и ацетилцистеин, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за хипотония, която може да бъде тежка, и пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за главоболие.

Едновременната употреба на ацетилцистеин и карбамазепин може да доведе до субтерапевтични нива на карбамазепин.

Проучвания за взаимодействие са провеждани само при възрастни.

Намеса в аналитичните тестове

Ацетилцистеинът може да повлияе на метода на колориметрично титруване за определяне на салицилати.

Ацетилцистеинът може да повлияе на теста за кетон на урината.

4.6. Фертилитет, бременност и кърмене

Клиничните данни относно употребата на ацетилцистеин при бременни жени са ограничени. Проучванията при животни не са показали преки или косвени ефекти, показателни за репродуктивната токсичност (вж. Точка 5.3).

Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Fluimucil по време на бременност.

Преди да използвате лекарството по време на бременност, трябва да се оцени рискът спрямо потенциалната полза. По време на бременност се препоръчва приложение на ацетилцистеин под лекарско наблюдение.

Не е известно дали ацетилцистеин или неговите метаболити се екскретират в кърмата.

Не може да се изключи риск за бебето.

Трябва да се вземе решение между прекратяване на кърменето или прекратяване или въздържане от терапия с Fluimucil, след като се вземе предвид ползата от кърменето за кърмачето и ползата от терапията за майката. Неговото приложение се препоръчва под лекарско наблюдение по време на кърмене.