ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mgml 0,3 mgml ОРАЛНА ЕМУЛСИЯ
Emuliquen Laxative 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml орална емулсия
Всеки ml орална емулсия съдържа:
Течен парафин. 478,26 mg
Натриев пикосулфат. 0,3 mg
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Бяла течност, с мирис на ванилия и сладък вкус.
4.1. Терапевтични показания
Симптоматично облекчаване на случаен запек при възрастни и юноши над 12 години.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Дозировка
7173,9 mg течен парафин и 4,5 mg натриев пикосулфат (15 ml или голяма лъжица) дневно се прилагат преди лягане и ако е необходимо, повторете дозата сутрин 2 часа преди или след закуска.
Не приемайте повече от 14 347,8 mg течен парафин и 9 mg натриев пикосулфат (30 ml или две големи супени лъжици) на ден.
Юноши на възраст над 12 години: 2391 mg течен парафин и 1,5 mg натриев пикосулфат (5 ml или малка лъжица) или 4782 mg течен парафин и 3,0 mg натриев пикосулфат (10 ml или две малки супени лъжици) преди лягане.
Постепенно намалявайте дозата, когато се постигне желаната нормализация.
Форма на приложение
Преди да отворите, разклатете добре контейнера, за да хомогенизирате съдържанието. Нормално е да се наблюдава леко отделяне на хидрофилната фаза на дъното, което се дължи на специфичния характер на емулсията.
Прилаганата доза трябва винаги да се разрежда с кратко разклащане в чаша вода или друга студена или гореща течност (мляко, сокове и др.).
Не приемайте това лекарство в легнало положение.
За да се подпомогне производството на меки изпражнения и за да се предпази пациентът от дехидратация, когато голям обем вода се загуби при дефекация, е необходимо да се пият поне 6 до 8 чаши (с приблизително 240 ml всяка) течност дневно.
Ако симптомите се влошат, ако не се появи изпражнения след 12 часа след максимално дневно приложение или ако симптомите продължават след 6 дни лечение, ще бъде оценена клиничната ситуация на пациента.
4.3. Противопоказания
- Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
- Апендицит или неговите симптоми (гадене, повръщане, болки в стомаха или долната част на корема, коремни спазми)
- Недиагностицирана коремна болка
- Паралитичен илеус, чревна непроходимост или кървене
- Тежки чревни спазми
- Възпалителни заболявания на червата
- Недиагностицирано ректално кървене
- Колоностомия и илеостомия
- Деца под 12 години
- Ако се наблюдават внезапни промени в навиците на червата, които продължават повече от 2 седмици.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Продължителното лечение с лаксатив Емуликен може да доведе до толерантност към лаксативното действие и зависимост за постигане на евакуация.
Ако симптомите се влошават или продължават повече от 6 дни, трябва да се оцени клиничната ситуация.
Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, лежащи, психично болни или пациенти с увреждания, тъй като те са по-склонни към белодробна аспирация на маслени капчици (липоидна пневмония). Не прилагайте това лекарство в легнало положение.
Използването на лаксативи при пациенти в напреднала възраст може да доведе до обостряне на състояния на умора, слабост, ортостатична хипотония и психомоторна некоординация.
Дългосрочната употреба на лаксативи може да доведе до електролитен дисбаланс и хипокалиемия, затова се препоръчва преди започване на лечението пациентите да са добре хидратирани и нивата на електролитите им да са нормални.
Концентрацията на глюкоза в кръвта може да се увеличи след продължително приложение на лаксативи.
Съобщава се за замаяност и/или синкоп при пациенти, които са използвали натриев пикосулфат; наличната информация обаче предполага, че тези събития са показателни за синкоп поради дефекация (или синкоп, дължащ се на напрежение) или вазовагален отговор на коремна болка, свързан със запек и не е задължително за приложението на натриев пикосулфат.
Това лекарство не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст (вж. Точка 4.3).
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не трябва да се прилага през 2 часа преди или след хранене и приемане на друго лекарство. Въпреки че течната парафинова емулсия Emuliquen Laxative е силно стабилна (което минимизира възможното отделяне на течен парафин и последващото разтваряне на мастноразтворими вещества в него), това лекарство може да повлияе на усвояването на мастноразтворимите вещества (витамини А, D, E, K и др.), Калциеви, фосфорни и калиеви или калиеви добавки, въпреки че тази намеса е минимална поради специалната формулировка на Emuliquen.
Препоръчва се приемът на това лекарство да се дистанцира за 2 часа от приложението на:
- Перорални антикоагуланти, получени от кумарин или индандион
Едновременното приложение с лаксативи за омекотяване на изпражненията (омекотители) може да увеличи системната абсорбция на течен парафин, което води до образуване на тумороподобни отлагания или липогранулом в тъканите.
Натриевият пикосулфат може да увеличи загубата на калий, причинена от други лекарства (диуретици, кортикостероиди и др.). Повишена чувствителност към сърдечни гликозиди е възможна поради увеличените загуби на калий.