Суспензи; n на маркетинг; римонабант n; Допаминови агонисти; erg argic; тикос;
Вижте статиите и съдържанието, публикувани в този носител, както и електронните резюмета на научни списания към момента на публикуване
Бъдете информирани по всяко време благодарение на сигнали и новини
Достъп до ексклузивни промоции за абонаменти, стартиране и акредитирани курсове
Следвай ни в:
Досега имахме три лекарства за лечение на затлъстяване и наднормено тегло: орлистат, сибутрамин и римонабант. Римонабант беше най-скоро одобрената молекула в Европейския съюз (ЕС) за лечение на затлъстяване (юни 2006 г.), с индикация „ допълнение към диетата и упражненията за лечение на пациенти със затлъстяване (ИТМ ≥ 30 kg/m2) или пациенти с наднормено тегло (> 27 kg/m2) със свързани рискови фактори, като диабет тип 2 или дислипидемия ».
Начин на приложение
- Устно.
- Депресивни разстройства, суицидни идеи и самоубийство.
- Acomplia не трябва да се предписва нито за започване на ново лечение, нито за продължаване на текущото лечение.
- Не трябва да се отпуска рецепта за Acomplia.
- Ако лечението се понася добре, не е необходимо неговото незабавно спиране, въпреки че пациентът трябва да се консултира със своя лекар относно възможните алтернативи за контрол на наднорменото тегло.
- В случай, че пациентът на лечение има психични проблеми или по-специално депресивни симптоми, употребата на римонабант трябва да бъде прекратена незабавно.
През последните години се разпространиха проучвания и разработки, насочени към лечение на затлъстяване както хирургично, така и диетично и фармакологично.
Последното лекарство, лансирано в тази област, е римонабант (Acomplia). След разрешаването му, случаи на депресивни разстройства или разстройства на настроението с депресивни симптоми при до 10% от пациентите, лекувани с римонабант, и суицидни идеи до 1%, поради което употребата му не се препоръчва при пациенти със суицидни идеи по това време на предписване и/или анамнеза за суицидни идеи и депресивно разстройство, освен ако ползите от лечението се считат за по-големи от рисковете при конкретния пациент. Всичко това вече доведе до публикуването на информационен сигнал от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (aemps) през юли 2008 г.
Съобщаваните случаи на сериозни психиатрични разстройства, включително опити за самоубийство и завършено самоубийство, се увеличават след комерсиализацията му. Също така, по време на клинични изпитвания има пет случая на самоубийство при пациенти, получаващи Acomplia, в сравнение с един случай при пациенти, получаващи плацебо, с подобен брой изложени пациенти и в двете лечебни групи. Испанската система за фармакологична бдителност е получила 12 съобщения за предполагаеми психиатрични нежелани реакции, от които 9 са сериозни, а 2 са свързани със суицидни идеи. в Испания не е регистриран случай на завършено самоубийство.
От друга страна, след преглед на всички налични данни за ефикасността и безопасността, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба стигна до заключението, че рискът от психични разстройства при пациенти, използващи Acomplia, се удвоява и счита, че няма гаранции, че въпросният риск ще бъде може да намали с допълнителни мерки. освен това ефективността на лекарството е била по-ниска от очакваната от резултатите от клиничните изпитвания преди пускането му на пазара. Поради това този комитет счете, че съотношението полза-риск понастоящем е неблагоприятно и препоръча спиране на търговията.