Систематичният преглед като инструмент за научно валидиране на здравните свойства на
Систематичните прегледи на литературата са една от основните методологии, използвани за валидиране на здравословните свойства на храните или хранителните фактори, които влияят върху човешката физиология. Този инструмент, базиран на доказателствата, получени чрез рандомизирани клинични изпитвания, проведени с адекватен експериментален дизайн, позволява да се заключи дали съществува причинно-следствена връзка между консумирания продукт и благоприятен ефект върху здравето, принцип, който подкрепя квалификацията на храната като „ функционален ”. Представят се и се анализират характеристиките и начинът, по който систематичните прегледи могат да помогнат на регулаторните агенции да одобрят здравна претенция, насочена към потребителя.
Ключови идеи
Въведение
Храната не е само носител на хранителни вещества и енергия, но също така осигурява удоволствие и благополучие; и, което е много важно, те осигуряват компоненти, които упражняват физиологични действия в тялото, които надхвърлят техния хранителен принос. Тези така наречени здравословни или функционални свойства, предоставени от „биоактивни“ химични съединения, съдържащи се в хранителна матрица, представляват тема, която в продължение на много години привлича вниманието на изследователите, потребителите, хранително-вкусовата промишленост и законодателите. В този контекст популяризирането на ползите за здравето чрез съобщения, насочени към потребителя, използвайки различни маркетингови техники, е особено важно. Така наречените функционални храни имат здравословни качества, които трябва да бъдат научно доказани. Много пъти обаче няма достатъчно солидни доказателства в подкрепа на изявленията или съобщенията. Тази ситуация накара регулаторните органи на държави или групи държави да установят ясни критерии в това отношение [1], [2].
За да направите изявление (здравословно съобщение или здравна претенция), който свързва консумацията на храна или хранителен фактор с благоприятен ефект във връзка с някакво заболяване или здравословно състояние, първо трябва да се докаже това действие. Само по този начин регулаторните агенции, като EFSA (Европейска агенция за безопасност на храните) (http://www.efsa.europa.eu/), FDA (Агенция по храните и лекарствата на САЩ) (https://www.fda.gov /) или японското министерство на здравеопазването, труда и социалните грижи (https://www.mhlw.go.jp/english/), моля, одобрете здравословно съобщение. В Чили органът, отговарящ за одобряването на използването на здравословни съобщения, е Министерството на здравеопазването (https://www.minsal.cl/), в съответствие с Санитарния регламент за храните (Указ 977/96 и неговите изменения).
От своя страна, Кодекс Алиментариус (http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/es/), препратка в хранителните разпоредби в световен мащаб, декларира здравните свойства като „всяко представяне, което декларира, предполага или предполага, че има връзка между храна или съставна част на споменатата храна и здраве ”. Той добавя, че „здравните и функционални твърдения трябва да бъдат подкрепени с валидно и достатъчно количество научни доказателства, за да ги оправдаят, да предоставят достоверна и неподвеждаща информация, която да помогне на потребителите да изберат здравословни диети и да бъдат подкрепени със специфично образование за потребителя. Потребител“. . В днешно време обаче има голяма промоция на храни и хранителни фактори, на които полезните свойства се приписват на здравето, без да има адекватна научна валидация на тези ефекти.
Систематичните прегледи се състоят от търсене и компилиране на емпирични доказателства с предварително установени критерии, за да се отговори на определен въпрос от интерес [3], което позволява да се подкрепи храненето, основано на факти [4]. Следователно настоящата статия има за цел да опише методологията на систематичните прегледи на литературата и тяхната роля за валидиране на възможните ефекти върху здравето на тези продукти, независимо дали са извлечени и изолирани от първоначалния им източник или че са включени в диетична матрица, която е обичайният начин на консумация, съставляващ част от редовната диета.
Принос на различните количествени методологични проекти за изследване на функционални храни
Клиничната епидемиология е осигурила систематизация на различни методологически проекти, които отчитат изследователските въпроси. Наблюдателните проучвания, като проучвания на напречно сечение, контрол на случая и кохорти, предоставят подходяща информация. Те обаче не позволяват определяне на причинно-следствената връзка и са обект на голям брой пристрастия, които могат да повлияят на получените резултати [5], [6]. Следователно, в случай на изучаване на физиологичните ефекти на храните, схемите за наблюдение не са най-подходящата методология за тази цел.
 |
| Фигура 1. Класическа концептуализация на йерархията на здравните доказателства. |