Съединените щати одобриха ново лекарство за холестерол за пациенти, които не реагират
Той го направи чрез FDA, така че лекарите ще имат ново лекарство, започващо през март, като алтернатива, за да се възползват милиони пациенти, които не могат да приемат или не реагират на статини.
Американци, които борещи се за понижаване на холестерола ще имат нова надежда, след одобрението наскоро от FDA или Американската администрация по храните и лекарствата ново лекарство за пациенти, които не могат да приемат или не реагират на статини.
Лекарството действа по различен начин от другите за понижаване на лошия холестерол, LDL, в крайна сметка го принуждава да излезе от кръвта на пациента. Повече от 40 милиона американци приемат статини, които все още са избор номер едно за понижаване на холестерола и могат да бъдат закупени само за няколко долара на месец в общи версии.
Откакто излязоха на пазара през 80-те години на миналия век, клиницистите търсят допълнителни терапии, но единствената алтернатива, която се появи досега, беше неотдавнашен клас инжекционни лекарства, известни като PCSK9 инхибитори, които са скъпи и следователно, по-малко придобиване и масово пристигане.
Новото лекарство се предлага на пазара от лабораториите на Esperion Therapeutics и е насочени към около 9 милиона пациенти в САЩ, които приемат статини, но не виждат спада на холестерола до желаните нива. Той също така адресира около девет милиона пациенти, които не приемат статини, защото не могат да ги понасят или по други причини.
Не всички пациенти могат да понасят статини и "някои от тях не могат да постигнат целите си за понижаване на LDL-C. Днешното одобрение им предоставя ново лекарство, което да придружава здравословна диета", обясни главният изпълнителен директор на компанията Тим Мейлебен.
Лекарството е одобрено за пациенти с Хронично висок LDL-C, което може да доведе до сърдечно-съдови събития като инфаркт и инсулт, или тези, които са генетично предразположени към много високи нива на холестерол.
Почти 100 милиона американци имат висок холестерол, според правителството и сърдечно-съдовите заболявания са основната причина за смърт в страната.
Новото лекарство има демонстрирани в клинични изпитвания Той намалява липопротеиновия холестерол с ниска плътност или нивата на LDL-C, когато се приема самостоятелно и когато се добавя към други терапии за понижаване на липидите. Бемпедоевата киселина действа чрез инхибиране на специфичен ензим в черния дроб, който позволява на LDL да напусне кръвта, нов механизъм.
Esperion посочи, че бемпедоевата киселина намалява нивата на LDL-C средно с 18% в сравнение с плацебо при пациенти, приемащи статини в умерени и високи дози, и до 28% при пациенти, приемащи ниски дози или без статини, в късни етапи на изпитания. Установено е, че хапче, комбиниращо бемпедоева киселина и понижаващо холестерола лекарство, наречено езетимиб, намалява нивата на LDL-C с 38% при пациенти, приемащи препоръчителна стандартна доза или ниска доза статини, и с 44% при пациенти, които не приемат статини.
Предишните базирани на PCSK9 терапии, които се прилагат чрез инжектиране, имат много високи разходи, поради което медицинското покритие протестира. Те първоначално имаха цените в списъка над 14 000 долара но оттогава те значително са намалили разходите си и сега струват $ 5 850 за годишно лечение. Някои анализатори очакват в края на март да бъде пуснато ново лекарство Nexletol, което ще струва $ 3500 годишно.