Понижаваща липидите ефикасност на функционална храна
Хайме Алгорта
отделение за клинични изпитвания, болница Txagorritxu - Фондация Leia, Vitoria-Gasteiz, Álava, Испания
c Университет на Страната на баските/Euskal Herriko Unibertsitatea, Vizcaya, Испания
Хосе Хавиер Агире Анда
отделение за клинични изпитвания, болница Txagorritxu - Фондация Leia, Vitoria-Gasteiz, Álava, Испания
Мария Анджелис Пена Пардо
отделение за клинични изпитвания, болница Txagorritxu - Фондация Leia, Vitoria-Gasteiz, Álava, Испания
Силвия Франциско Терерос
отделение за клинични изпитвания, болница Txagorritxu - Фондация Leia, Vitoria-Gasteiz, Álava, Испания
Фернандо Арос Борау
b Кардиологична служба, болница Txagorritxu, Витория-Гастейс, Испания
c Университет на Страната на баските/Euskal Herriko Unibertsitatea, Vizcaya, Испания
През последните години така наречените функционални продукти се позиционират като нов здравен инструмент, заедно с важни рекламни кампании, които не винаги предоставят достатъчно информация. Следователно, преди комерсиализацията му, би било необходимо да се проверят потенциалните ползи за здравето с подходяща методология, чрез клинични изпитвания, които предоставят максимални научни доказателства. Целта на проучването е да се оцени понижаващата холестерола ефикасност на кисело мляко, съдържащо растителни станолови естери, чрез многоцентрово, рандомизирано и контролирано клинично изпитване, проведено в Испания в първичната помощ.
Субекти между 18 и 75 години с LDL-холестерол (LDL-c) между 100-159 mg/dl, без медикаментозно лечение, бяха наети и рандомизирани да получават млечен препарат, обогатен с 2 g растителни станолови естери за 6 седмици. ( Benecol ®, Kaiku), или плацебо със същия външен вид и основен състав, но без растителни станолови естери. Освен това всички пациенти са спазвали диета за понижаване на холестерола. Началният и крайният липиден профил са изчислени със средната стойност на две определяния, получени с интервал от 2-5 дни.
24 пациенти са рандомизирани в експерименталната група (8 мъже и 16 жени с 45 ± 11 годишна възраст и ИТМ 26,5 ± 4,5 kg/m 2) и 26 в плацебо групата (7 мъже и 19 жени с 45 ± 11 години и ИТМ 25,9 ± 7,9 kg/m 2). Степента на съответствие, оценена по броя на върнатите контейнери, е сходна и в двете групи (99,3 и 99,0%). Развитието на липидния профил е отразено в Таблица 1. Тези резултати не се различават, когато са стратифицирани от изследователския център. Ако се вземат предвид пациентите с по-висок риск, от 24 пациенти в експерименталната група, 10 от тях са имали LDL-C стойности над 130 mg/dl в началото на проучването, докато в края на проследяването само 4 пациенти са имали стойности над тази граница. В групата на плацебо броят на пациентите с LDL-C> 130 е нараснал от 14 на 11. Тези резултати представляват абсолютно намаляване на риска с 38,6% (95% ДИ: 1,4-75,8%), което води до NNT от 3 (95 % CI: 2-72).