Патентен живот
01 Биотехнологични патенти: заплаха или обещание?
02 Какво включва патентът
03 Какво не включва патентът
04 В кои случаи биотехнологията е патентоспособна?
05 Приложимо право
06 Примери от биотехнологичния сектор
07 Европейски патенти: качество за получаване на правна сигурност
Напредъкът в науките за живота, независимо дали в здравеопазването, селското стопанство или околната среда, имаше необичайни последици за надеждата и качеството на живот. Биотехнологиите ни предостави животоспасяващи лекарства, като човешки инсулин за лечение на диабет, еритропоетин за лечение на анемия и моноклонални антитела за лечение на рак; Освен това тя предлага надежда за излекуване на болести, за които в момента няма лечение. В селското стопанство биотехнологиите се използват за модифициране на растенията с цел подобряване на тяхната устойчивост на болести, хербициди или трудни условия на околната среда или за постигане на по-високи добиви. Освен това биотехнологиите са в центъра на много постижения в опазването на околната среда.
През последните десетилетия биотехнологиите са една от най-бързо развиващите се технологични области и това се отразява в броя на заявките за патент, подадени в тази област в Европейското патентно ведомство (EPO). Тъй като тази област обхваща широк спектър, от микроорганизми, през земеделие, до медицински приложения и включва техники и продукти, поставени под съмнение от общественото мнение, като генетично модифицирани растения, клониране на животни или човешки ембрионални стволови клетки., Дебатът за патентите в тази област е по-противоречив, отколкото в други технологични области.
В някои случаи има опасения относно потенциалните рискове и етични последици от технологията, в основата на която е изобретението, например във връзка с дебата за човешки ембрионални стволови клетки.
В други случаи социалните и икономически ефекти на патентите се поставят под въпрос. Критиците твърдят, че тъй като патентите предоставят изключително право на притежателя на патента, те могат да ограничат обществения достъп до стоки, като лекарства или хранителни култури, или да затруднят изследванията, като ограничат достъпа до основни изследователски инструменти. Както обаче многократно показват икономически проучвания, много от тези важни иновации вероятно нямаше да достигнат до пазара без патенти.
Определение
В съответствие с Европейската патентна конвенция (EPC) „биотехнологични изобретения“ са изобретения, отнасящи се до продукт, съставен от или съдържащ биологичен материал, или свързани с процес, който позволява производството, обработката или използването на биологичен материал (Правило 26 (2) CPE ). Подобна дефиниция може да бъде извлечена от съдържанието на Закон 11/1986 (член 4.1), правило, което регулира патентната система в Испания.
Под „биологична материя“ се разбира цялата материя, която съдържа генетична информация и която се самовъзпроизвежда или възпроизвежда в биологична система (правило 26 (3) CPE). Същото определение се намира в текста на Закон 11/1986 (член 4.3). Това включва живи организми и ДНК.
Нарастващ сектор
През последните години биотехнологичните изобретения последователно се класират като един от топ 10 на техническите сектори по отношение на броя на патентите, заявени в EPO. Около половината от тези искания идват от научни институти и университети.
Патенти, заявени в EPO, и патенти, издадени от EPO в биотехнологичния сектор
Патентът е юридическо заглавие, което предоставя на неговия собственик правото да попречи на трети страни да произвеждат, използват, продават, предлагат за продажба или внасят изобретение без негово съгласие. Тези изключителни права се предоставят само за ограничен период от време (в Европа, 20 години от момента на кандидатстване) и за ограничена географска територия, по принцип територията на държавата, в която или за която са предоставени. Европейски патенти могат да бъдат издадени за максимум 38 държави (договарящите се страни по CPE); след това обаче те трябва да бъдат валидирани във всяка от страните, в които притежателят иска защита. В Испания този въпрос се регулира от Кралски указ 2424/1986 от 10 октомври относно прилагането на конвенцията за издаване на европейски патенти.
Патентите насърчават иновациите по два начина. Първо, те осигуряват силен стимул за иновации и, по-важното, за инвестиции в извеждането на продукта на пазара. Например, фармацевтичните компании едва ли биха искали да финансират скъпи клинични изпитвания, без да могат да претендират за изключителни права. Второ, заявителят трябва да опише своето изобретение ясно и напълно достатъчно в заявката за патент, която е публикувана 18 месеца след подаването. По този начин патентите предлагат достъп до информация за най-новите иновации, което е много важен принос към базата знания на обществото, както и научния и технологичен напредък, като позволяват на трети страни да „застанат на раменете на гиганти“. Патентните бази данни на EPO, достъпни безплатно в Интернет, са най-големите в света с над 60 милиона документа. Това е важен източник на техническа информация, върху която е възможно да се разработят нови изобретения.
Издаването на патент не упълномощава притежателя му да използва или прилага изобретение, а само му дава правото да изключи трети страни да го използват (член 50 от Закон 11/1986 в случая на Испания). В много случаи разрешението за използване и преди всичко за комерсиализация на патентовано изобретение трябва да се получи отделно.
Например изобретателят на ново лекарство не може просто да разчита на своя патент, за да го пусне на пазара без одобрението на Европейската агенция по лекарствата или съответните национални органи. По същия начин компетентните органи трябва да одобрят генетично модифицирано растение, преди то да може да бъде подложено на полеви изпитания. Следователно патентите не са подходящ инструмент за предотвратяване на злоупотреба с конкретна технология или свързаните с нея рискове. Патентното право не може да замести националното, европейското или международното право, което може да наложи ограничения или забрани за конкретна употреба на технологията.
Като изпълнителен орган на Европейската патентна организация, Европейското патентно ведомство (EPO) разглежда заявки за патент и ги отпуска или отхвърля съгласно европейското патентно право, както е предвидено в Европейската патентна конвенция и както се тълкува в съдебната практика, разработена от камарите на Обжалване, втората инстанция на EPO.
По принцип, за да бъдат патентоспособни, биотехнологичните изобретения трябва да отговарят на същите критерии като изобретенията във всяка технологична област. Патенти ще се издават само за изобретения, при условие че те са нови, включват изобретателски етап и са способни за промишлено приложение. През годините е разработена специфична правна дефиниция за новост, в която „ново“ означава „направено достъпно за обществеността“. Например, ген, който е съществувал в организъм, но е бил „скрит“ от обществеността в смисъл, че няма признато съществуване, може да бъде патентован чрез изолирането му от организма или когато е произведен чрез технически процес и всички други изисквания за патентоспособност са изпълнени.