Оттегляне на сибутрамин Стъпка назад в лечението на затлъстяването

Елси Мария Веласкес Малдонадо.

Ендокринологично звено. Медицински факултет. Университет на Андите.

Затлъстяването е продукт на взаимодействието на факторите на околната среда с различни гени, които предразполагат към напълняване, което води до увеличаване на приема на храна, свързано със заседналия начин на живот. В момента затлъстяването се превърна в проблем за общественото здраве, който през последните десетилетия достигна епидемични размери както в развитите, така и в развиващите се страни. 1,2 Според Световната здравна организация в световен мащаб приблизително 1,6 милиарда възрастни са с наднормено тегло и 400 милиона от тях са с наднормено тегло и се очаква, че до 2015 г. тези цифри ще се увеличат съответно до 2,3 милиарда и 700 милиона. 3

В Латинска Америка разпространението варира между 9,9% и 35,7% 4 и е независимо свързано със социално-икономическия статус, ниското образователно ниво, заседналия начин на живот и лошите хранителни навици 5. Най-засегнатите групи са жените и населението, живеещо в градските райони 6. Според последния доклад за затлъстяването, направен от СЗО, Венецуела е двадесет и четвъртата „най-дебела държава на планетата“, като поставя 65,2% от нашето население на възраст над 15 години със наднормено тегло 7. В представителна извадка от градската зона на Mucuchíes в щата Мерида беше показано, че 80% от населението има аномалии в индекса на телесна маса и повече от 50% имат анормални стойности на коремната обиколка.; Тези стойности са подобни на тези, съобщени по-рано от Bencomo и colab 9 .

Този последен ефект е противопоказан за приложението му при пациенти с установена коронарна болест, предшестващо мозъчно-съдово заболяване, сърдечна недостатъчност и сърдечни аритмии. Проучването STORM (Проба със сибутрамин за намаляване и поддържане на затлъстяването) демонстрира, че прилагането на сибутрамин в продължение на 6 месеца е свързано със значително намаляване на теглото при 77% от пациентите, но това проучване е свързано с различни нежелани ефекти 15 .

По време на одобрението му през 1997 г. беше показано, че този агент предизвиква повишаване на сърдечната честота и минимални промени в кръвното налягане, но EMA (Европейската агенция по лекарствата) предлага провеждане на постмаркетингово клинично проучване за оценка на сърдечния риск; С тази цел беше проведено проучването SCOUT (сърдечно-съдови изходи на сибутрамин), което беше проектирано като двойно-сляпо, рандомизирано и контролирано клинично изпитване за оценка на ефекта от лечението със сибутрамин (10 mg OD) върху развитието на сърдечно-съдови събития при затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори за развитие на сърдечносъдово събитие. Това проучване включва 10 742 индивида на възраст над 55 години с анамнеза за открито сърдечно-съдово заболяване или захарен диабет тип 2 (97% са имали сърдечно-съдови заболявания, 88% са имали хипертония и 84% са имали DM2).