Оценка на ефикасността и безопасността на оралната хиалуронова киселина, свързана с

безопасността

В
В 		В

Персонализирани услуги

Списание

  • SciELO Analytics
  • Google Scholar H5M5 ()

Член

  • Испански (pdf)
  • Статия в XML
  • Препратки към статии
  • Как да цитирам тази статия
  • SciELO Analytics
  • Автоматичен превод
  • Изпратете статия по имейл

Индикатори

  • Цитирано от SciELO

Свързани връзки

  • Подобно в SciELO

Дял

версия В он-лайн В ISSN 1728-5917

ОРИГИНАЛЕН ЧЛЕН

Оценка на ефикасността и безопасността на оралната хиалуронова киселина, свързана с глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат и метилсулфонилметан в сравнение с оралната асоциация на глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат и метилсулфонилметан при остеоартрит на коляното

Оценка на ефикасността и безопасността на оралното свързване на хиалуронова киселина, глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат и метилсулфонилметан в сравнение с връзката на глюкозамин сулфат, хондроитин сулфат и метилсулфонилметан при остеоартрит на коляното

Oswaldo Castaà ± eda, 1 Rita Kuroiwa, 1 David Torres, 2 Alejandra Castaà ± eda, 3 Sandra Manche-Kuroiwa 4 и Ennio Priori 4

Англоамериканска клиника.
1. Ревматологична служба.
2. Травматологична служба.
3. Студент по медицина.
4. Ревматолози .

Ключови думи: остеоартрит; Хиалуронова киселина; сигурност.

Ключови думи: остеоартрит; Хиалуронова киселина; безопасност.

ОА е резултат от функционални промени и структурни промени на синовиалните стави, но компромисът е основно в ставния хрущял. 3

Малкото проучвания за разпространението, които сме провеждали в малки групи от населението и техните данни могат да се разглеждат само като приблизителна тенденция, но въпреки това те имат голяма стойност, тъй като те дават насоки за реалността на Перу. По този начин, в пилотно проучване, проведено в популация над 50 години, Aguilar установява разпространение на ОА от 18%, 6 докато в друго проучване, проведено този път, сред общата популация, Calvo съобщава за разпространение на ОА от 4.6%. 7

Известно е, че с увеличаване на възрастта присъствието на ОА е по-често, открива се при 80% от хората над 75-годишна възраст, което определя голямо въздействие върху общественото здраве на дадена страна. 8

МАТЕРИАЛ И МГ ‰ ВСИЧКИ

Проведено е двойно-сляпо, рандомизирано клинично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността в две паралелни групи при хора над 40 години и по-млади от 80 години с диагноза ОА на коляното или тазобедрената става, които са имали болка в коляното или коляното. три месеца с продължителност, с WOMAC оценка за болка между 12 и 16, съответстваща на умерена или силна болка, и имаща рентгенографско изображение от степен II до III по Kelgren-Lawrence съгласно модифицираните критерии на ACR. 14 Клиничното изпитване е проведено в службите по ревматология и травматология на клиниката Anglo American, Лима, Перу, от ноември 2011 г. до февруари 2014 г.

Използваната скала на WOMAC е валидираната в Перу от Glave et al. 15 и рентгенографиите винаги са били проверявани от същия ревматолог, обучен за това. 16.

Оценени са 89 пациенти, но 16 от тях не са участвали в проучването, тъй като не отговарят на критериите за включване/изключване на протокола. Остават 73 пациенти, които са рандомизирани в две групи. Двете групи получиха като изследвано лекарство прием на плик, съдържащ прах за разтваряне във вода с индикация за перорален прием, всеки ден, преди закуска. Група 1 получи асоциацията на AH 120 mg, GS 1 500 mg, CS 1 200 mg и MSM 1 000 mg (Hialudrin®, IQ Farma, Лима, Перу), а група 2 получи sol GS, CS и MSM в същите количества.

Скрининг, рандомизация и последващи посещения се правеха на всеки 4 седмици, до 12 седмица; т.е. общо 5 посещения. Въпросниците за болка, скованост и функционалност на WOMAC, визуалната аналогова скала на болката и въпросникът за качеството на живот SF-36 бяха приложени при всички посещения. При всички посещения на всеки пациент беше предоставен формуляр за записване на наличието на някакво нежелано събитие.

Като спасително лекарство им е даден парацетамол, 500 mg, който не трябва да надвишава 2 g/d, а в случай на липса на отговор на парацетамол, трамадол, 50 mg, който не трябва да надвишава 200 mg/d.

Всички пациенти са били разпитвани при всяко посещение за наличие на някакво нежелано събитие и са били подложени на пълен физически преглед.

Анализът на проучването беше извършен с принципа „намерение за лечение“ и всички оценки бяха извършени с контраст на хипотезата на опашката, беше взета предвид глобалната алфа от 0,05. В допълнение, съответните 95% интервали на доверие бяха изчислени, според случая.

Няма статистически значими разлики (p> 0,05) между медицинската история на пациентите, които са участвали в двете проучвани групи. Нито са установени статистически значими разлики в клиничните аспекти на пациентите и в двете групи и всички пациенти отговарят на ACR диагностичните критерии. Таблица 2.

Не е установена значителна разлика в използването на спасителни лекарства между двете групи. Таблица 3.

При оценката на WOMAC беше установено, че в групата на AH сковаността е намаляла значително от 8 седмици и се е подобрила още повече на 12 седмици. По същия начин всички останали оценени параметри, болка, физическа функция и глобална оценка, се подобриха в групата на АХ по статистически значим начин в сравнение с другата група; за болка се получава р = 0,035; за твърдост, ap = 0,011; за физическа функция, ap = 0,034 и за глобална оценка, ap = 0,019. Таблица 4.