Микофенолат мофетил Испанска асоциация по педиатрия

испанска

При деца на възраст ≥ 2 години и юноши през устата (A) или IV (E: извън етикета), в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди, в профилактиката на остро отхвърляне на трансплантация при пациенти, подложени на бъбречна алогенна трансплантация.
При деца на възраст ≥ 2 години перорално при нефротичен синдром (E: извън етикета) в случай на чести рецидиви или като втора линия поради глюкокортикоидна токсичност.
V. Бележки за безопасност в странични ефекти.

Трансплантация на бъбрек при деца на възраст ≥2 години и юноши, орален път (A) или IV (E: извън етикета) 600 mg/m2/12 часа; максимална доза: 2 g/ден. Може да се дозира, като се има предвид телесната повърхност: ако 1,25-1,5 m2 се прилага 750 mg/12 часа, ако> 1,5 m2 се прилага 1 g/12 часа.
Нефротичен синдром при деца на възраст ≥2 години през устата (E: извън етикета):
? Чести рецидиви: 12,5-18 mg/kg/12h; максимална доза: 2 g/ден в продължение на 1-2 години с намалена доза преднизон.
• Стероидно-зависими (втора линия поради глюкокортикоидна токсичност): 12-18 mg/kg/12h или 600 mg/m 2/12h; максимална доза: 2 g/ден.
Бъбречна недостатъчност: При възрастни пациенти с бъбречна трансплантация с тежка хронична бъбречна недостатъчност (гломерулна филтрация 2), дози над 1 g/12 часа трябва да се избягват извън непосредствения период след трансплантацията. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Не са необходими корекции на дозата при пациенти със следоперативно функционално забавяне на трансплантирания бъбрек.
Чернодробна недостатъчност: при възрастни пациенти, подложени на бъбречна трансплантация с тежко чернодробно паренхимно заболяване, не се налага корекция на дозата.
Корекция на дозата за токсичност (неутропения): ако абсолютният брой на неутрофилите е 3/μL, дозата трябва да се намали или лечението да се прекъсне.

Управление
Перорални капсули и таблетки: поглъщайте цяла през устата на гладно, един час преди или два часа след хранене.
Перорална суспензия: Може да се прилага орално или през назогастрална сонда с минимален размер 8º френски (минимален вътрешен диаметър 1,7 mm). разклатете добре преди употреба.
Разтвор за IV инфузия: След разтваряне до концентрация от 6 mg/ml, той трябва да се прилага чрез бавна интравенозна инфузия за период от повече от 2 часа, или в периферната вена, или в централната вена. Началната доза трябва да се приложи в рамките на 24 часа след трансплантацията. Може да се прилага в продължение на 14 дни. Пациентите трябва да преминат към перорален препарат веднага щом могат да понасят перорални лекарства.

Свръхчувствителност към микофенолат мофетил или микофенолна киселина или някой от нейните компоненти (полисорбат 80 във формулата за интравенозно приложение).
Пациенти с рядък наследствен дефицит на хипоксантин-гуанин фосфорибозил трансфераза (HGPRT), например при синдроми на Lesch-Nyhan и Kelley-Seegmiller.

Помощни вещества (Те могат да бъдат различни в зависимост от търговското представяне; консултирайте се с конкретен технически лист):
Капсули: прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, повидон (К-90), магнезиев стеарат. Капсулна обвивка: желатин, индигокармин (E132), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), черен железен оксид (E172), калиев хидроксид, шеллак.
Таблетки: микрокристална целулоза, повидон (К-90), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. Покритие на таблетката: хипромелоза, хидроксипропил целулоза, титанов диоксид (E171), полиетилен гликол 400, индигокармин в алуминиево езеро (E132), червен железен оксид (E172).
Прах за перорална суспензия: Сорбитол, безводен колоиден силициев диоксид, натриев цитрат, соев лецитин, смесен плодов аромат, ксантанова смола, аспартам (E951), метил парахидроксибензоат (E218), безводна лимонена киселина, фенилаланин.