Лили работи по програма за достъп за пациенти със сарком на меките тъкани в
Lilly работи, за да гарантира, че пациентите, които в момента са на Lartruvo, имат достъп до лекарството с възможно най-малко прекъсване след изтеглянето му от болниците.
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) обяви днес, че работи за улесняване на оттеглянето на Lartruvo® (оларатумаб) за лечение на напреднал сарком на меките тъкани (SPB). Действията на Lilly за изтегляне на това лекарство от пазара са следствие от неуспешните резултати от клиничното изпитване ANNOUNCE фаза 3, при което оларатумаб не демонстрира увеличение на преживяемостта на пациентите. Lilly работи за създаването на програма, която гарантира на пациентите в момента на лечение достъп до оларатумаб с възможно най-малко прекъсване след изтеглянето му от пазара. Програмата ще бъде създадена в съответствие със законодателството на всяка държава.
Lilly работи, за да гарантира, че пациентите, които в момента получават оларатумаб, могат, в съгласие с техния лекар, да продължат лечението, стига да са били информирани за рисковете от оларатумаб и резултатите от проучването ANNOUNCE и ако желаят да продължат, в зависимост от законодателството на всяка държава. Нито един нов пациент не трябва да получава оларатумаб извън текущите клинични проучвания.
Lilly работи и за създаването на програма, която позволява на пациентите, които в момента получават оларатумаб, да продължат лечението си с минимално прекъсване, след като лекарството бъде изтеглено, в съответствие с действащото законодателство във всяка държава. Информация за тази програма ще бъде предоставяна директно на здравните специалисти през следващите седмици.
"Лили иска да гарантира, че пациентите и лекарите се чувстват подкрепени в този важен момент", каза Ан Уайт, президент на Lilly Oncology. „Напредналият сарком на меките тъкани е рядък и труден за лечение вид рак. Създаването на тази програма ще даде възможност да продължат лечението си с оларатумаб непрекъснато на тези пациенти, които вече са на лечение. "
Лили планира да представи данните ANNOUNCE на годишната среща на Американското общество по медицинска онкология (ASCO) 2019 и ще публикува резултатите в медицинско списание.
Относно саркома на меките тъкани
Саркомите са сравнително рядък и разнообразен вид рак, който обикновено се развива в съединителната тъкан на тялото, като мазнини, кръвоносни съдове, нерви, кости, мускули, дълбоки тъкани на кожата и хрущяла. Саркомът на меките тъкани (PBS) е сложно заболяване с множество подтипове, което прави много трудно диагностицирането и лечението. Според Американското общество за борба с рака през 2019 г. ще бъдат диагностицирани приблизително 12750 нови случая на сарком на меките тъкани и повече от 5000 души няма да го преодолеят само в САЩ. В Европейския съюз около 23 000 души ще бъдат диагностицирани с това година на СПБ. От десетилетия няма терапевтичен напредък от първа линия, който да е увеличил общата преживяемост при PBS.