Лекарства против затлъстяване в САЩ - главният диетолог
Хуан Ревенга
The Администрация по храните и лекарствата, тоест Американската администрация по храните и лекарствата, известна като FDA, отвори ръка по отношение на разрешението за пускане на пазара на "ново" лекарства за лечение на затлъстяване.
През последните дни са получени две съединения зелена светлина да се използва във фармакологичния арсенал, насочен към борба с това заболяване. Този факт сам по себе си е доста новост, тъй като фармакологичните регулатори на САЩ са се разбили по този начин суша, продължила повече от 13 години без да сте одобрили конкретни лекарства с това приложение.
Това е за "Qsymia”От лабораториите Vivus Американци и "Belviq" направено от Arena Pharmaceuticals от Швейцария.
И двата препарата имат активни съставки, които в даден момент са се опитвали да бъдат разрешени с терапевтична цел за лечение на затлъстяване и които са били отказани по тяхно време. Дори вещество, което сега е част от тези нови лекарства някога е бил лицензиран за друго лекарство, което по-късно е изтеглено от пазара.
Първото от разрешените лекарства, "Belviq”(Чийто активен принцип е лоркасерин, инхибитор на серотониновия рецептор), за първи път поиска одобрение през 2010 г., но беше отхвърлен поради констатацията в изследвания върху животни което доказва, че лекарството е свързано с развитието на тумори. Въпреки това, скорошните данни, публикувани на FDA, очевидно са смекчили тези страхове и са довели до тях окончателно одобрение (в момента).
От своя страна "Qsymia”, Вторият от одобрените продукти, съчетава две активни съставки: подтискащо апетита, фентермин и антиконвулсант с индикации също срещу мигрена, топирамат. Както казах, в този случай веществата вече са "стари познати". В миналото фентерминът често се предписваше в лекарство за отслабване, известно като "Фен-фен", който в крайна сметка беше изтеглен от северноамериканския пазар през 1997 г., след като използването му беше станало толкова тясно свързано с белодробна хипертония като с аномалии на сърдечната клапа. В своя защита лабораторните учени споменаха, че предишните проблеми са били свързани с „фен“ частта от комбинацията, тоест с фенфлурамин (сега липсва в новия препарат), а не с фентермин („фен“ част) който сега придружава "Qsymia". Освен това FDA първоначално отказано одобрението на “Qsymia” през 2010 г. поради потенциалните странични ефекти: сърцебиене и вродени дефекти (като цепнатина на небцето при бебета), ако се приемат по време на бременност.