КСЕНИЧЕН - КСЕНИЧЕН
На тази страница можете да намерите дефиниции на лекарства, активни вещества, презентации, фармацевтична форма и формулировка, индикации, противопоказания, дози и начин на приложение на почти всички лекарства за продажба.
Ако искате да търсите в името на лекарството, трябва да проверите опцията ЛЕКАРСТВО, ако искате да търсите и в АКТИВНО ВЕЩЕСТВО или в ПОКАЗАНИЯ, след това проверете желаните опции.
За търсене на лекарства ПОКАЗАНО за настинка или бременност, опцията е проверена ПОКАЗАНИЯ и в полето за търсене се поставя думата „настинка“ или „бременност“.
За търсене на лекарства, които имат като АКТИВНО ВЕЩЕСТВО Ибупрофен или Пироксикам опцията е проверена ВЕЩЕСТВО и поставете желаната дума в полето за търсене.
Не използвайте акценти.
Капсули
ОРЛИСТАТ
ОПИСАНИЕ:
КСЕНИЧЕН. Лечение и контрол на затлъстяването. Капсули. ROCHE
Всяка капсула съдържа:
Орлистат. 120 mg
Помощно вещество, c.b.p. 1 капсула.
Обратим инхибитор на липазата (за лечение на екзогенно затлъстяване). XENICAL® е показан за лечение заедно с хипокалорична диета при пациенти със затлъстяване или пациенти с наднормено тегло, включително тези с рискови фактори, свързани със затлъстяването. XENICAL® позволява ефективен дългосрочен контрол на теглото (намаляване, поддържане и предотвратяване на наддаване на тегло).
Лечението с XENICAL® води до подобряване на рисковите фактори и нарушения, свързани със затлъстяването, като хиперхолестеролемия, захарен диабет тип 2, непоносимост към глюкоза, хиперинсулинемия и хипертония, както и намаляване на висцералните мазнини.
При пациенти с диабет тип 2, които са с наднормено тегло (BMI ³ 27 kg/m2) или са с наднормено тегло (BMI ³ 30 kg/m2), XENICAL®, заедно с хипокалоричен хранителен план, осигурява допълнителен гликемичен контрол, когато се използва в комбинация с антидиабетни средства като метформин, сулфонилурейни производни и/или инсулин.
Педиатрична употреба: Употребата на XENICAL® при затлъстели юноши на възраст 16 години е добре подкрепена с доказателства от адекватни и добре контролирани проучвания, доказващи неговата безопасност и ефикасност (вж. Фармакокинетика и фармакодинамика, Клинични проучвания). Пациентите, лекувани с XENICAL®, имат средно намаление на ИТМ от 0,55 kg/m2 в сравнение със средно увеличение от 0,31 kg/m2 при пациенти, лекувани с плацебо (p = 0,001). XENICAL® не е проучван при педиатрични пациенти под 16-годишна възраст.
Абсорбция: При доброволци с нормално тегло и затлъстяване системното излагане на орлистат е минимално. Плазмените интактни концентрации на орлистат са почти неоткриваеми (99% от плазмените протеини (липопротеините и албуминът са основните свързващи протеини). Орлистатът е минимално фракциониран в еритроцитите.
Метаболизъм: Въз основа на данни от животни, метаболизмът на орлистат е вероятно да възникне предимно предсистемно.
Двата основни метаболита (M1 и M3) описват приблизително 42% от общата радиоактивност в плазмата, получена в резултат на минутната част от дозата, която се абсорбира системно при пациенти със затлъстяване.
Тези два основни метаболита имат много слаба липазна инхибиторна активност (съответно 1000 и 2500 пъти по-малко от орлистат).
Предвид тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ml и 108 ng/ml), тези метаболити се считат за фармакологично неактивни.
Елиминиране: Проучванията при хора с нормално тегло или затлъстяване показват, че фекалната екскреция на неабсорбирано лекарство е основният път за елиминиране.
Приблизително 97% от приложената доза се екскретира с фекалиите и 83% от тази е непроменен орлистат.
Кумулативната бъбречна екскреция на общите материали, свързани с орлистат, е 0,05. Систоличното кръвно налягане се повишава с + 0,61 mmHg с XENICAL® и се увеличава с + 4,33 mm Hg с плацебо, p> 0,05. Диастолното кръвно налягане намалява с ? 0,47 mmHg с XENICAL® и близо до ? 0,5 mm Hg с плацебо, p> 0,05.
Начало на диабет тип 2 при пациенти със затлъстяване: В проучването XENDOS®, сред общата популация, орлистат отлага появата на диабет тип 2 по такъв начин, че в края на 4 години лечение кумулативната честота на диабета е била 8,3% за групата на плацебо в сравнение с 5,5% за групата на орлистат. Тази констатация е последица от значително намаляване на честотата на развитие на диабет тип 2 при тези пациенти с нарушен глюкозен толеранс на изходно ниво.
Ефектът на XENDOS® за забавяне на появата на диабет тип 2 при пациенти със затлъстяване с нарушен глюкозен толеранс вероятно се дължи на загуба на тегло, а не на някакъв лекарствено независим ефект върху метаболизма на инсулина или глюкозата. Ефектът на орлистат върху загубата на тегло зависи и от диетата и физическите упражнения.
Повечето пациенти, до четири пълни години лечение, поддържат нивата на витамин А, D, Е и К и бета-каротин в нормалните граници. За да се осигури адекватно хранене, от съществено значение е да се обмисли използването на мултивитаминна добавка, която трябва да се приема поне два часа след приложението на XENICAL® или преди лягане. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се придържат към диетичните указания (вж. Дозировка и начин на приложение).
Възможността за изживяване на стомашно-чревни събития (вж. Странични реакции) може да се увеличи, когато XENICAL® се прилага с диета с високо съдържание на мазнини (например при диета с 2000 kcal/ден,> 30% от калориите от мазнини са равни> 67 g мазнини). Дневният прием на мазнини трябва да бъде разделен на трите основни хранения. Ако XENICAL® се прилага с храна с много високо съдържание на мазнини, възможността от стомашно-чревни ефекти може да се увеличи. Индуцираната от XENICAL® загуба на тегло е придружена от подобрен метаболитен контрол при диабет тип 2, който може да позволи или да изисква намаляване на дозата на перорални хипогликемични лекарства (например сулфонилурейни продукти).