Консолидиран документ BOE-A-1996-18085
Можете да изберете друг език:
Консолидирано законодателство
Кралски указ 1907/1996 от 2 август за рекламата и търговската промоция на продукти, дейности или услуги с предполагаеми здравни цели.
КОНСОЛИДИРАН ТЕКСТ: «Първоначален текст, публикуван на 08/06/1996»
[Блок 1: # преамбюл]
Закон 14/1986 от 25 април, Общо здраве, разпорежда публичните администрации, в рамките на своите компетенции, да извършват „контрол на търговската реклама и пропаганда, така че да отговарят на критериите за достоверност по отношение на здравето и да ограничават всичко това може да му навреди "(член 27). Той също така предвижда инспекция и контрол на популяризирането и рекламата на здравни центрове и заведения (член 30.1), предварителното разрешение за рекламиране на лекарства и здравни продукти (член 102) и възлага на "Държавната здравна администрация да оцени безопасността, ефикасност и ефективност на технологии, свързани със здравето и здравеопазването »(член 110).
Закон 34/1988 от 11 ноември, Обща реклама, позволява да се регулира рекламирането на продукти, стоки, дейности и услуги, които могат да генерират рискове за здравето или безопасността на хората и по-специално „формата и условията за разпространение на рекламни съобщения“ ( Член 8).
Закон 25/1990 от 20 декември за лекарствата изрично обявява забранените „тайни средства за защита“ и наказва тяхното приготвяне като много тежко нарушение (членове 6.4 и 108.2 и 7).
По същия начин Законът за лекарствата разглежда разпространението и комерсиализацията на продукти или препарати, които се представят като лекарства, без да бъдат законово признати за забранени дейности (член 7).
Закон 25/1994 от 12 юли относно упражняването на телевизионни излъчващи дейности, обявява „незаконна, във всеки случай, телевизионна реклама, която насърчава поведение, вредно за здравето или безопасността на хората“ (член 9.1) и също така забранява „рекламирането на лекарства и лечения, които могат да се получат само по лекарско предписание на националната територия "(член 10.1 б).
Специалните правила, които регламентират клинични изпитвания и продукти във фазата на клиничното разследване, лекарства и наркотични или психотропни продукти, лекарства, фармацевтични специалитети, магистрални формули, официални препарати, диагностични продукти, козметика, продукти за здраве и лична хигиена и продукти за диетични или специални режими установяват условията и специфичните ограничения или забрани за тяхното рекламиране, популяризиране, разпространение и продажба, които обикновено се спазват от медицинския и фармацевтичния професионален сектор и от съответните лаборатории или образувания за производство, разпространение, разпространение и продажба и чието стриктно спазване изисква се от здравните власти.
Освен такива продукти, на пазара се появяват и серия от продукти, материали, вещества, енергии или методи, които се рекламират или представят като полезни за диагностика и са обект на реклама, пропаганда и търговска промоция на техния трафик, употреба или потребление, предотвратяване или лечение на заболявания или физиологично развитие, модификация на физическото и психологическото състояние, възстановяване, корекция или модификация на органични функции и др., без да се спазват гореспоменатите специални норми, нито, понякога, отговарящи на изискванията за достоверност, яснота и информация за неговото съдържание, състав, естество или ефекти.
Този тип продукти, дейности или услуги с предполагаеми здравни цели в някои случаи включват предполагаема измама за потребителите и потребителите, факт, към който се добавя и използването на съобщения, изображения или препратки със здравни, медицински, фармацевтични, терапевтични или превантивни външен вид, които не отговарят на действителността или на предварителна техническа или научна проверка, надлежно проверена в съответствие със специалните разпоредби, които ще се прилагат. Всичко това поражда дефектна информация и злоупотреба с реклама и дори ефективна вреда на хората, доколкото нейният състав или употреба може да бъде опасен или безотговорно да замести необходимото внимание и грижа във всеки отделен случай.
Поради всички тези причини и в рамките на гореспоменатите законови разпоредби, този кралски указ приема основни и общи санитарни мерки за защита и защита на здравето, които включват по-голяма строгост и изискване за спазване на специални здравни разпоредби, установяване на специфични забрани и ограничения на рекламата или промоцията за предполагаеми здравни цели и в крайна сметка възможността здравните органи да се намесят, за да възстановят правилната здравна информация, да предотвратят рекламни или промоционални дейности, които представляват риск за здравето, и да насърчат действията по спиране или коригиране, които са резултат от.
Разпоредбите на този кралски указ се разбират, без да се засягат правомощията на автономните общности и разпоредбите на разпоредбите за защита на потребителите и потребителите.
Гореспоменатите мерки отговарят на Споразумението от пленарната сесия на Сената от 17 ноември 1993 г. и са обект на информация, проучване и разглеждане от потребителски и потребителски асоциации, здравни професионални организации, рекламни асоциации и рекламни агенции и други. и организации.
По силата на предложението на министъра на здравеопазването и потребителските въпроси, в съгласие с Държавния съвет и след обсъждане от Министерския съвет на неговото заседание, проведено на 2 август 1996 г.,
Член 1. Здравен контрол на рекламата.
1. Здравните власти и други компетентни органи във всеки отделен случай, в съответствие с член 27 от Общия здравен закон, специалните разпоредби, приложими за всеки отделен случай, и разпоредбите на този кралски указ, ще контролират рекламата и търговската промоция на продуктите, материали, вещества, енергии или методи, които се рекламират или представят като полезни за диагностика, профилактика или лечение на заболявания или физиологично развитие, загуба на тегло, модификация на физическото или психологическото състояние, възстановяване, корекция или модификация на органични функции или друго предполагаемо здраве цели, така че да отговарят на критериите за достоверност по отношение на здравето и да ограничават всичко, което може да му навреди.
2. Професионалните асоциации, в рамките на своите правомощия, могат да участват и да си сътрудничат в съответствие с разпоредбите на този кралски указ.
Член 2. Забрана на тайни средства за защита.
1. В съответствие с разпоредбите на Закона за лекарствата са забранени тайни средства за защита, както и всякаква форма на реклама, популяризиране или разпространение.
2. Всеки продукт, материал, вещество, енергия или метод, които търсят превантивни, диагностични или терапевтични цели, както и неговата реклама и търговска промоция, трябва да отговарят на изискванията и ще бъдат предмет на разрешенията или контрола, установени в Общия здравен закон, Закона за наркотиците и разпоредбите, които ги разработват.