Комитет на FDA отхвърля употребата на хапчета за затлъстяване

MADRID. - Комитет единодушно призова FDA, субекта, който регулира наркотиците в Съединените щати, да не одобрява употребата на римонабант, хапчето против затлъстяване, предвид риска, че може да причини неврологични и психологически проблеми и да увеличи риска на самоубийство.

затлъстяване

Решението на тази група експерти, което FDA не е длъжна да се съобразява, въпреки че традиционно го прави, това беше кана със студена вода за Sanofi-Aventis, компанията, която произвежда римонабант, която се надяваше да пласира по-голямата част от продажбите си на американска земя. Acomplia, търговското наименование на продукта, беше одобрено миналия юни от EMEA, европейски аналог на FDA, и се предлага на пазара в десетки страни.

Месеци преди Европа да даде зелена светлина, през февруари 2006 г. FDA отхвърли употребата на Acomplia като антитютюнова терапия и отложи одобрението си за лечение на затлъстяването, докато не бъдат получени повече данни. Комитетът, натоварен с провеждането на това разследване, сега постанови, че "има сериозна загриженост относно безопасността на римонабант"По думите на заместник-директора на службата на FDA за метаболитни и ендокринни продукти, Ерик Колман.

Лекарството постига 5% намаляване на телесното тегло, скромен показател, чрез действието си върху ендоканабиноидната система, участваща в регулирането на приема на храна и метаболизма. Но същият този нервен комплекс е свързан с депресия, фобии или тревожност.