Какво трябва да знаете за медицинските изделия за отслабване и управление на теглото FDA
Преди да се препоръча медицинско изделие, лекарите вероятно ще искат пациентите им да са опитали промени в начина на живот, които включват здравословно хранене и увеличаване на физическата им активност. Дори ако на човек е предписано устройство за лечение на затлъстяване, той все пак ще трябва да направи промени в начина на живот.
Ако вашият доставчик на здравни грижи смята, че сте с наднормено тегло или затлъстяване, те не са сами. Според федералната статистика повече от 70 процента от възрастните американци се считат за наднормено тегло или затлъстяване. И около 38 процента са със затлъстяване.
Затлъстяването е свързано с много медицински проблеми, включително сърдечни заболявания, диабет и хипертония.
Като цяло, когато диетата и упражненията не работят, лечението за отслабване може да включва:
- лекарства с рецепта;
- хирургия (като стомашен байпас, при който хирург модифицира стомаха и тънките черва, за да промени начина, по който човек усвоява и смила храната);
- и медицински изделия.
Но преди да предписват лекарства или да препоръчват операция, лекарите вероятно ще искат пациентите им да показват здравословен начин на живот, който включва по-добро хранене и повишена физическа активност.
През последните години медицинските изделия, контролирани от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), изиграха по-голяма роля в подпомагането на пациенти с наднормено тегло или затлъстяване. Тези контролирани от FDA медицински устройства могат да помогнат на пациентите да отслабнат или да контролират теглото си и се класифицират като устройства за „отслабване“ или „управление на теглото“, в зависимост от това колко тегло се очаква да загуби човек.
Тези медицински устройства за отслабване и управление на теглото изискват промени в начина на живот и крият определени рискове и имплантирането им може да бъде по-малко инвазивно от операцията за отслабване. Ползите от лечението на тези устройства също могат да бъдат по-големи за пациенти със здравословни проблеми, свързани със затлъстяването, като хипертония.
Но всички устройства крият рискове, а някои могат да бъдат сериозни.
Вашият доставчик на здравни грижи трябва да ви посъветва коя опция за отслабване или контрол на теглото, ако има такава, може да е подходяща за вас. И ако сте добър кандидат за лечение, той или тя трябва да ви помогне да разберете какво предполага и как ще повлияе на начина ви на живот.
Например за някои устройства за отслабване доставчикът на здравни грижи трябва да Ви прецени за хранително разстройство или неправилна диета, преди да обмисли използването на устройство като част от лечението Ви за отслабване. И ако се установи, че имате хранително разстройство, като например преяждане или булимия, трябва да получите лечение, за да се грижите за него, преди да обмислите използването на устройство. Това е така, защото недиагностицираното и пренебрегвано хранително разстройство може да има сериозни последици за здравето на пациентите и наистина някои устройства за отслабване изобщо не трябва да се използват при пациенти с анамнеза за хранителни разстройства. Доставчиците на здравни услуги могат също така да наблюдават внимателно пациентите, получаващи устройства за отслабване, за признаци на хранително разстройство.
Как се измерва затлъстяването?
Затлъстяването обикновено се измерва чрез изчисляване на индекса на телесна маса (ИТМ), който взема предвид теглото и ръста. ИТМ, който е извън здравословния диапазон, може да попадне в една от двете категории: наднормено тегло или затлъстяване. ИТМ между 25 и 29,99 се счита за наднормено тегло; 30 и повече се счита за затлъстяване. Не знаете вашето? Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) имат калкулатор на ИТМ.
Въпреки че ИТМ е широко използван инструмент за скрининг, той не е перфектен. Има ситуации, при които ИТМ не е подходящият показател. Например, мускулите са по-плътни от мазнините, така че спортистът може да има висок ИТМ, но малко мазнини. Засега обаче ИТМ се счита за добър прокси и лесно достъпен индикатор за излишните телесни мазнини при повечето хора.
Какви устройства, контролирани от FDA, са показани за отслабване?
Устройствата за отслабване са показани, за да помогнат на пациентите да отслабнат. Обикновено 50% от пациентите губят най-малко 5% от първоначалното си телесно тегло с помощта на устройства за отслабване, въз основа на данните от предварителния маркетинг от водещи клинични проучвания.