Изтегляне от пазара на централно действащи аноректични лекарства - Agencia Española de
- Дял:
Последна актуализация: 27.04.2000
Испанската агенция по лекарствата, в съответствие с решението на
Европейската комисия от 9 март 2000 г. разпореди отмяната на
разрешения за търговия и последващо изтегляне от пазара на
лекарства, съдържащи следните активни съставки:
амфепрамон
клобензорекс
дексфенфлурамин
фенбутразат
фендиметразин
фенфлурамин
фенметразин
фенпропорекс
фентермин
мазиндол
мефенорекс
норпсевдоефедрин
пропилхекседрин
Това решение на Европейската комисия, обвързващо за всички
Държавите-членки на Съюза, одобряват научното становище, издадено в a
по - рано от Европейския комитет за фармацевтични специалитети (CEF), за
прилагане на разпоредбите на член 15, буква а) от Директива 75/319/ЕИО
модифициран.
Следователно специалитетите трябва да бъдат изтеглени от пазара
на пазара в Испания, които са изброени по-долу:
| Амфепрамон | Делгамер 75 mg, 30 таблетки | Марион Мерел | 740993 |
| Делгамер 75 mg, 12 таблетки | Марион Мерел | 740985 | |
| Клобензорекс | Финедал 30 mg 30 капсули | Льоренте | 930883 |
| Фенпропорекс | Antiobes Retard 20 mg, 30 таблетки | Novartis Consumer Health | 709618 |
| Тегисек 10 mg, 30 таблетки | Русел Иберика | 832717 |
и се върна в титулярните лаборатории по обичайните канали.
Разработването на магистрални формули и препарати също е забранено.
чиновници, от които някое от аноректичните вещества е част
споменати преди това като активни принципи.
Всички споменати продукти са показани за лечение на
краткосрочно затлъстяване. Въпреки това, признаването на неблагоприятни ефекти
остри и хронични сериозни проблеми, свързани с употребата му и научното потвърждение, че