Италия е насочена към храни за специални медицински цели и добавки; Здраве; Блог

Италианското министерство на здравеопазването предприе действия за изясняване на дефинициите, уреждащи храна за специални медицински цели (FSMP), от хранителни добавки, с предложения, че окончателното решение е предназначено да се съхранява на национално ниво, а не на ниво ЕС. В документ, публикуван от министерството, актуализираните насоки имат за цел „да предоставят тълкувателни елементи за правилната класификация, като например храна за специални медицински цели (FSMP), особено необходимостта от разграничаването му от хранителните добавки ".

насочена

Документът казва това; „В случай на спорове относно тълкувателни различия, произтичащи от класифицирането на същия продукт като AFMS в една държава-членка и като хранителна добавка в друга държава-членка, член 3 от Регламент (ЕС) 609/2013 позволява на Комисията да се намеси, за да решете коя е правилната класификация. За тази цел Комисията може да поиска от Европейския орган за безопасност и безопасност (EFSA) да прецени дали въпросният продукт отговаря и до каква степен на регулаторната дефиниция ".

Докато EFSA е оправомощена да предоставя научна оценка, на въпрос дали даден продукт е в рамките на храна за специални медицински цели (FSMP), новите насоки премахнаха позоваването на такава процедура, в знак, че политиката е да се поддържат такива решения на национално ниво в Италия. Насоките са полезни, но за провеждане на висококачествени изследвания, компаниите трябва да могат да работят поне на ниво ЕС; следователно би било идеално насоките да бъдат съгласувани на ниво ЕС.

Обхватът за повече иновации

Италианците цитират, че макар да смятат, че Италия върши „добра работа в тази област“, ​​страната трябва да внимава да поддържа стандартите на достатъчно високо ниво, дори ако това не се харесва на всички заинтересовани страни. Със сигурност има възможност за повече иновации в тази област, тъй като населението остарява и справедливата регулаторна среда ще подкрепи индустрията и по-добрите продукти.

За разлика от хранителните добавки, храна за специални медицински цели (FSMP), Те не могат да използват здравни или хранителни претенции, но могат да предоставят индикации въз основа на клинични проучвания. Оценката на клиничните проучвания и показанията зависи от държавите-членки, а не от EFSA, според италианците.